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本文將深入探討定性資料的非劣效試驗中的兩平行組設(shè)計類型及其在醫(yī)療器械臨床試驗中的應用，旨在為醫(yī)療器械研發(fā)人員和臨床試驗設(shè)計者提供參考。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

貯存穩(wěn)定性是指涂料產(chǎn)品在正常的包裝狀態(tài)和貯存條件下，經(jīng)過一定的貯存期限后，產(chǎn)品的物理或化學性能所能達到原規(guī)定使用要求的程度

2018/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

抗菌防霉檢測分為定量檢測和定性檢測兩種。

2018/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

對藥物制劑可能造成的影響除了外部因素之外還具有處方層面上的一些因素，因此，為了讓藥物制劑的穩(wěn)定性能夠進一步得到提升，需要采取有效性較強的措施，對藥物的生產(chǎn)工藝進行改善，這樣生產(chǎn)出來的延伸物質(zhì)穩(wěn)定性會特別強。

2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究員基于對增加的容量分析和電化學交流阻抗譜，定性、定量分析了輕度過充循環(huán)下鋰離子電池的老化行為及機理及老化的電池的熱穩(wěn)定性。

2021/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對藥物制劑可能造成的影響除了外部因素之外還具有處方層面上的一些因素，因此，為了讓藥物制劑的穩(wěn)定性能夠進一步得到提升，需要采取有效性較強的措施，對藥物的生產(chǎn)工藝進行改善，這樣生產(chǎn)出來的延伸物質(zhì)穩(wěn)定性會特別強。

2022/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《 微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑臨床評價 注冊審查指導原則 》，全文如下： 微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑臨床評價 注冊審查指導原則 本指導原則

2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文梳理出了化妝品原料穩(wěn)定性與兼容性的關(guān)鍵影響因素、風險點，并提出監(jiān)管思考，以期進一步提升對化妝品原料穩(wěn)定性與兼容性的系統(tǒng)認識，這不僅有助于企業(yè)優(yōu)化產(chǎn)品配方、提升產(chǎn)品質(zhì)量，還能為監(jiān)管部門制定科學合理的行業(yè)標準提供有力支撐，促進化妝品行業(yè)健康、可持續(xù)發(fā)展。

2025/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了標準品和對照品種類和如何區(qū)分校準品和標準品。

2021/07/02 更新 分類：實驗管理 分享

(9) In some regions of cocoa producing countries, cadmium levels in soil can be naturally high. Therefore, occurrence data of cocoa and chocolate products provided by countries with high cadmium levels in soil should be taken into account w

2015/09/05 更新 分類：其他 分享