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問：醫(yī)療器械生物學評價中涉及生物學試驗的，對出具生物學試驗報告的檢驗機構有哪些要求？
2023/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】帶有嵌入式軟件的電動吻合器是否需要進行軟件研究，是否需要提供GB/T 25000.51-2016的檢驗報告？
2024/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】我們產(chǎn)品每批次均隨貨提供檢驗合格報告，報告中明確了詳細產(chǎn)品信息及檢驗人，且在每個最小銷售單元外包裝上貼“合格”字樣+公司名稱的標簽。這種做法是否可以滿足要求。
2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文旨在深入剖析江蘇省第二類醫(yī)療器械注冊檢驗報告中常見的注冊發(fā)補問題，為企業(yè)提供一份實用的指南，幫助企業(yè)在注冊路上少走彎路，加速產(chǎn)品上市步伐。
2024/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
總結，醫(yī)療器械注冊檢驗報告隨在注冊申報時，沒有有效期的要求，但是考慮到醫(yī)療器械產(chǎn)品本身可能會隨著技術發(fā)展、生產(chǎn)工藝改進等因素發(fā)生變化，盡快申報注冊。
2025/01/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
“3.15”期間，根據(jù)央視記者暗訪發(fā)現(xiàn)部分網(wǎng)售巧克力涉嫌違規(guī)標注和虛假宣傳的線索，食品藥品監(jiān)管總局責成上海市、天津市、浙江省和江蘇省食品藥品監(jiān)管部門對涉及的上海巧旗食品
2015/09/17 更新 分類：其他 分享
近期，國家食品藥品監(jiān)督管理總局接到多起關于“胖大夫一日瘦身湯”產(chǎn)品的投訴舉報。經(jīng)查，該產(chǎn)品通過電視及互聯(lián)網(wǎng)進行虛假違法宣傳，廣告使用與藥品相混淆的用語，宣稱具有治
2015/09/24 更新 分類：其他 分享
近期，食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)測到4個藥品和4個保健食品擅自發(fā)布含有夸大宣傳治愈率或有效率，利用患者的名義、形象做功效證明和承諾等問題的虛假廣告，欺騙和誤導消費者?，F(xiàn)將有
2015/10/03 更新 分類：其他 分享
近期，食品藥品監(jiān)管總局監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，8家互聯(lián)網(wǎng)站違法發(fā)布虛假信息，內(nèi)容含有不科學地宣稱治療疾病功效的斷言，以及利用學術機構、專家、醫(yī)生、患者等名義形象作證明等問題，
2015/09/01 更新 分類：其他 分享
2018年7月17日，國務院食品安全辦在全國食品安全宣傳周主會場公布了7起食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治案件
2018/07/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
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