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二類有源醫(yī)療器械產(chǎn)品，含嵌入式軟件組件，已根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》要求提交網(wǎng)絡(luò)安全研究報(bào)告，是否還需要將 YY/T 1843-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全基本要求 寫入技術(shù)要求條款中進(jìn)行型式檢驗(yàn)？

2025/02/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014年5月底，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)公布了CNAS M0059“光照度計(jì)示值校準(zhǔn)”能力驗(yàn)證計(jì)劃的最終報(bào)告，報(bào)告顯示，實(shí)驗(yàn)室代號(hào)為008的遠(yuǎn)方檢測(cè)的此次比對(duì)結(jié)果為滿意，且平均測(cè)量置信度在全國(guó)39家參加該能力驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室中居最高，獲最佳比對(duì)滿意度。

2018/01/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))中明確要求，第三類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要提交產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告，并且注冊(cè)申請(qǐng)資料中的產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由具有承檢資格的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具

2018/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在很多檢驗(yàn)報(bào)告中都注有“只對(duì)來(lái)樣負(fù)責(zé)”的聲明，尤其在檢驗(yàn)報(bào)告出現(xiàn)合格的結(jié)論時(shí)。

2019/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

請(qǐng)問(wèn)收錄在《中國(guó)藥典》中的中藥飲片品種執(zhí)行《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)，與實(shí)施《國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范》中相同的中藥飲片品種，需要在包裝標(biāo)簽和檢驗(yàn)報(bào)告中同時(shí)標(biāo)注體現(xiàn)《中國(guó)藥典》和《國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范》雙執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)嗎？

2025/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB/T 7247.1-2024 《激光產(chǎn)品的安全 第1部分設(shè)備分類和要求》已代替GB 7247.1-2012《激光產(chǎn)品的安全 第1部分：設(shè)備分類、要求》，產(chǎn)品技術(shù)要求中升級(jí)該標(biāo)準(zhǔn)年代號(hào)，是否需要檢驗(yàn)報(bào)告？

2026/01/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)

2017/11/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

剛剛從一次霧霾天氣中擺脫出來(lái)沒(méi)幾天的北京,根據(jù)最新天氣預(yù)報(bào),這周三開始,新一輪的霧霾天氣又將來(lái)襲,并將持續(xù)到本月底。整個(gè)10月份,非霧霾天氣屈指可數(shù)。周而復(fù)始的霧霾也改變了

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

2015年3月20日，據(jù)經(jīng)貿(mào)研究網(wǎng)報(bào)道，最近，美國(guó)政府事務(wù)辦公室（GAO）發(fā)布報(bào)告稱，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）需要采取額外的措施以幫助其駐外相關(guān)機(jī)構(gòu)保證進(jìn)口食品的安全性

2015/05/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

為維護(hù)民眾行車之安全，臺(tái)灣地區(qū)“經(jīng)濟(jì)部”標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)局參考 ISO 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)及各國(guó)研究報(bào)告，于 2015 年 12 月 16 日修訂公布 CNS 1431 “汽車用輪胎”標(biāo)準(zhǔn)，增列汽車 ( 包括轎車、卡車及客

2016/05/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享