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本文將回顧和展示制藥工藝數(shù)據(jù)中 SPC 基本條件常不達(dá)標(biāo)的案例；解釋關(guān)于"受控狀態(tài)"的監(jiān)管要求；并提出可最大限度減少虛假警報(bào)的實(shí)用 SPC 工具。
2025/04/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
歷時(shí)近三個(gè)月的錦州檢驗(yàn)檢疫局幫助企業(yè)索賠一批進(jìn)口銅精礦案告捷，挽回直接經(jīng)濟(jì)損失404萬(wàn)元人民幣
2015/03/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
很多檢測(cè)/檢驗(yàn)報(bào)告的封面上帶有3個(gè)標(biāo)識(shí)：CMA、CAL、CNAS。其中，CMA和CAL就是資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)識(shí)。有CMA/CAL標(biāo)識(shí)的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定、貿(mào)易交易等方面，具有法律效力，是仲裁和司法機(jī)構(gòu)采信的依據(jù)。
2018/06/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文從實(shí)際工作出發(fā)，將檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中常出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行匯總和解析，并對(duì)如何避免這些問(wèn)題提出建議。
2018/12/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
10月27日，我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)發(fā)布了首個(gè)誠(chéng)信國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)明確要求：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)向社會(huì)和監(jiān)管部門提交誠(chéng)信報(bào)告；檢驗(yàn)檢測(cè)人員應(yīng)對(duì)原始記錄的真實(shí)性負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任。
2015/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào)告直接影響站點(diǎn)能否順利通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定或維持資質(zhì)，不少小伙伴對(duì)如何編寫整改報(bào)告深感苦惱，報(bào)告結(jié)構(gòu)是怎樣？編寫要點(diǎn)有哪些？看完本文你也許會(huì)有答案！
2025/06/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
這7家國(guó)家質(zhì)檢中心分別存在授權(quán)證書到期違規(guī)對(duì)外出具檢驗(yàn)報(bào)告、營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍中包含影響公正性內(nèi)容、檢測(cè)設(shè)備檢定周期超期未采取暫停措施等違反《認(rèn)證認(rèn)可條例》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等法規(guī)規(guī)章的行為。
2015/12/05 更新 分類：檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享
本文將分別對(duì)這幾類醫(yī)療機(jī)構(gòu)目前在國(guó)內(nèi)的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行分析，并選擇了一些標(biāo)桿企業(yè)進(jìn)行剖析。這篇文章我們將分析獨(dú)立醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。究竟什么是獨(dú)立設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)？他們的發(fā)展空間有多大？市場(chǎng)上有哪些標(biāo)桿企業(yè)？國(guó)外市場(chǎng)的發(fā)展情況如何？您都可以在文章中找到答案。
2017/06/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享
醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)持續(xù)動(dòng)態(tài)變化，體外診斷試劑延續(xù)注冊(cè)時(shí)，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品更新如何處理?國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品發(fā)生何種更新，體外診斷試劑延續(xù)注冊(cè)時(shí)需要提供產(chǎn)品能夠符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品、參考品要求的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告？本文將作出答復(fù)。
2021/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《中國(guó)藥典》規(guī)定了無(wú)菌檢驗(yàn)法和無(wú)菌生產(chǎn)條件的部分要求，多數(shù)無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則、相關(guān)規(guī)范引用了藥典相關(guān)內(nèi)容。2020版《中國(guó)藥典》正式實(shí)施后，對(duì)是否更新無(wú)菌檢查法為2020版《中國(guó)藥典》、是否提供檢驗(yàn)報(bào)告等事情存在疑惑。
2021/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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