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研究資料中的檢測報告,如疲勞等動態(tài)試驗、病毒學試驗、免疫學試驗等,是否必須由具有相應資質的檢測機構出具?
2022/03/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
自檢管理規(guī)定共包含六部分,分別是自檢能力要求、自檢報告要求、委托檢驗要求、申報資料要求、現(xiàn)場檢查要求和責任要求。
2023/05/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對于試生產三批的產品是否可以不經(jīng)過成品檢驗,直接按照《規(guī)定》和質量管理體系的要求進行注冊自檢,合格后出具注冊自檢報告?
2024/01/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
江蘇省藥監(jiān)局審評中心梳理統(tǒng)計2023年第二類有源醫(yī)療器械變更注冊申報資料的常見問題,供廣大注冊申請人參考。
2024/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
請問,該檢測機構出具的檢驗報告,是否可用于二類敷料產品注冊,是否還需要提供其他說明文件。請指導。
2025/02/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
有了孩子以后,蕭華格外關注食品安全。 有機食品是公認最安全的。然而,隨著有機產業(yè)的發(fā)展,商業(yè)競爭激烈、少數(shù)企業(yè)缺乏誠信,一些問題也開始凸現(xiàn),主要表現(xiàn)為夸大與虛假宣傳
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
液體壁紙又名云彩涂料,是以高分子聚合物乳液和云母珠光鈦顏料內加入各種助劑精制而成的一種高檔裝飾涂料,是藝術涂料的一個品種,1992年從意大利引入我國,自2000年以后在裝飾
2015/09/16 更新 分類:其他 分享
【新民晚報新民網(wǎng)】蟲草月餅、西洋參月餅、螺旋藻月餅高檔月餅賣不動,有商家就把腦筋動到了保健月餅的身上,把原本藥店里才能買到的中草藥做成餡料,吸引消費者。這樣的保健
2015/10/05 更新 分類:其他 分享
國家藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人就鴻茅藥酒有關情況回答記者提問
2018/04/18 更新 分類:熱點事件 分享
近日,天津市藥監(jiān)局發(fā)布第三批行政執(zhí)法指導案例。現(xiàn)將其中一起關于“醫(yī)療器械注冊申報環(huán)節(jié)提供虛假材料”的案例分享如下。
2025/02/10 更新 分類:監(jiān)管召回 分享