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無表面處理、表面經著色和表面黑灰色陽極氧化的鈦及鈦合金材料骨植入醫(yī)療器械，其檢驗報告和力學性能研究資料應如何提交？
2025/04/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無表面處理、表面經著色和表面黑灰色陽極氧化的鈦及鈦合金材料骨植入醫(yī)療器械，其檢驗報告和力學性能研究資料應如何提交？
2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
生物相容性研究資料中，GB/T 16886.10-2024《醫(yī)療器械生物學評價 第10部分：皮膚致敏試驗》將于2025年9月1日實施，檢驗報告應如何執(zhí)行？
2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2017 年 11 月 14 日，記者從檢驗檢疫部門獲悉，近日檢驗檢疫人員截獲了一批來自韓國的不合格進口堅果。實驗室檢測報告顯示該批堅果的霉菌含量超標數(shù)倍，屬不合格產品
2017/11/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
質量監(jiān)督是指檢驗檢測機構為了確保滿足規(guī)定的質量要求，對檢測人員出具檢測報告或證書的過程進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證，并對監(jiān)督記錄進行分析運用。
2018/06/11 更新 分類：實驗管理 分享
中藥飲片作為藥品檢查重點關注的品種，其流通環(huán)節(jié)的法規(guī)要求聚焦于供銷渠道，且行業(yè)從業(yè)人員專業(yè)素質良莠不齊。因此，若中藥飲片生產環(huán)節(jié)的問題傳導至流通環(huán)節(jié)，則會難以被發(fā)現(xiàn)。
2025/06/11 更新 分類：檢測案例 分享
2015年2月24日，據(jù)美國FDA官網消息，美國食品和藥物管理局（FDA）、疾病控制和預防中心（CDC）及美國農業(yè)部食品安全檢驗局（FSIS）聯(lián)合發(fā)布了新的食源性疾病研究報告
2015/03/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
吉林省大安市疾病預防控制中心在對自來水樣品進行檢測時，使用未經校準的設備。近日，市場監(jiān)管部門對該中心上述違規(guī)行為予以查處。
2022/02/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文詳細介紹了何時需要第三方檢驗報告、獨立軟件項目需要第三方軟件質量評價、自研獨立軟件需要自檢25000.51和軟件組件需要自檢25000.51等內容。
2025/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
圍繞新產品上市注冊，咨詢三類問題：拆分樣機分機構測性能與安規(guī) EMC 的報告有效性、同機構兩臺同規(guī)格樣機分測的報告效力、補正資料提交與質量體系整改復查的順序。
2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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