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醫(yī)療器械案例分析

2019/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品注冊檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)送相關(guān)問題

2024/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

安規(guī)和EMC是有源產(chǎn)品的兩大基礎(chǔ)檢驗(yàn)項(xiàng)目，那么在產(chǎn)品注冊時(shí)，電磁兼容檢驗(yàn)報(bào)告是否必須要和電氣安全檢驗(yàn)報(bào)告關(guān)聯(lián)呢？

2024/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已出具的檢驗(yàn)報(bào)告中存在部分不合格項(xiàng)目，能否對不合格項(xiàng)目重新進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)合格后的報(bào)告與原報(bào)告同時(shí)提交

2025/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

司法部日前發(fā)布了《司法部關(guān)于加強(qiáng)和規(guī)范公證當(dāng)事人失信聯(lián)合懲戒對象名單管理工作的實(shí)施意見》

2018/11/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

通過查看檢驗(yàn)報(bào)告中載明的標(biāo)準(zhǔn)信息、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、適用項(xiàng)目，比對出廠檢驗(yàn)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)設(shè)備的缺陷，介紹檢驗(yàn)報(bào)告在醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查時(shí)對質(zhì)量控制部分的檢查指引作用。

2020/03/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

通過查看檢驗(yàn)報(bào)告中載明的標(biāo)準(zhǔn)信息、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、適用項(xiàng)目，比對出廠檢驗(yàn)報(bào)告，發(fā)現(xiàn)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)設(shè)備的缺陷，介紹檢驗(yàn)報(bào)告在醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查時(shí)對質(zhì)量控制部分的檢查指引作用。以檢驗(yàn)報(bào)告為線索和依據(jù)，可以幫助醫(yī)療器械檢查員在現(xiàn)場檢查中快速、準(zhǔn)確的識別質(zhì)量控制部分的缺陷。

2021/10/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年版中國藥典中把相關(guān)品種關(guān)于重金屬項(xiàng)目要求寫在了四部中，那我們中藥飲片檢驗(yàn)報(bào)告書是不是可以不把檢驗(yàn)結(jié)果放入檢驗(yàn)報(bào)告正文，把檢驗(yàn)結(jié)果放入備注項(xiàng)中？

2025/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊自檢報(bào)告是否可以引用成品檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)？

2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】我想咨詢一下中國藥典標(biāo)準(zhǔn)里沒有飲片的檢驗(yàn)項(xiàng)目，只有藥材的檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)，檢驗(yàn)報(bào)告是否只根據(jù)藥典四部通則內(nèi)容來檢驗(yàn)即可？

2024/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享