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鋼管扣件出廠檢驗(yàn)報告項(xiàng)目，鋼管扣件型式檢驗(yàn)報告項(xiàng)目

2020/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)報告相關(guān)答疑。

2021/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑注冊或備案中檢驗(yàn)報告的要求

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械新版GCP下倫理申報對檢驗(yàn)報告要求解讀

2022/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)報告

2022/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Q: 申請注冊或者進(jìn)行備案提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)報告有什么要求？

2023/02/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械原材料檢驗(yàn)報告是否需要輸出？

2025/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中，將原性能指標(biāo)部分的材料指標(biāo)移至技術(shù)要求附錄部分，那成品檢驗(yàn)規(guī)程以及出廠檢驗(yàn)報告是否可刪去材料指標(biāo)？材料性能指標(biāo)僅在采購技術(shù)要求以及進(jìn)貨檢驗(yàn)報告中體現(xiàn)？

2022/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中，將原性能指標(biāo)部分的材料指標(biāo)移至技術(shù)要求附錄部分，那成品檢驗(yàn)規(guī)程以及出廠檢驗(yàn)報告是否可刪去材料指標(biāo)？材料性能指標(biāo)僅在采購技術(shù)要求以及進(jìn)貨檢驗(yàn)報告中體現(xiàn)？

2022/09/12 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

對于有源醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品來說，有源醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)相對專業(yè)和復(fù)雜，且有關(guān)醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)報告發(fā)補(bǔ)項(xiàng)是常見事項(xiàng)，因此，本文為大家介紹有源醫(yī)療器械注冊檢驗(yàn)報告常見問題。

2023/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享