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本文詳細(xì)介紹了產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)或備案時(shí)，產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告有哪些具體要求等內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類有源設(shè)備，申報(bào)注冊(cè)證延續(xù)時(shí)，需要提交產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告嗎？

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申請(qǐng)人重新提交申請(qǐng)時(shí)，未涉及藥學(xué)部分變更，是否可用既往申報(bào)的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海器審答疑醫(yī)療器械送檢和檢驗(yàn)報(bào)告中高頻咨詢問題匯總

2025/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】注冊(cè)人委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)，需要注意什么？

2023/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】經(jīng)營的產(chǎn)品合格證明文件能否使用注冊(cè)檢驗(yàn)的報(bào)告，不另行提供對(duì)應(yīng)批號(hào)或序列號(hào)的廠檢報(bào)告或檢驗(yàn)檢疫證明。

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

二類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需要的《產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告》可以是申請(qǐng)人的自檢報(bào)告嗎？

2019/10/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

套件的注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告是否能引用套件內(nèi)單根產(chǎn)品的注冊(cè)檢報(bào)告的問題

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1、化驗(yàn)員工作必須認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)、嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)程進(jìn)行操作檢驗(yàn)。 2、確保檢驗(yàn)報(bào)告客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確，實(shí)事求是評(píng)定產(chǎn)品質(zhì)量。 3、認(rèn)真做好各類原料、輔料、衛(wèi)生、質(zhì)量等的檢驗(yàn)原始

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

由于企業(yè)對(duì)檢驗(yàn)要求了解不足，自檢報(bào)告常出現(xiàn)漏檢、報(bào)告無效等問題，現(xiàn)將一類有源器械檢驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)

2018/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享