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依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄體外診斷試劑》2.7.5：留樣應(yīng)當(dāng)在規(guī)定條件下儲(chǔ)存。應(yīng)當(dāng)建立留樣臺(tái)賬，及時(shí)記錄留樣檢驗(yàn)信息，留樣檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)注明留樣批號(hào)、效期、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人、檢驗(yàn)結(jié)果等。留樣期滿后應(yīng)當(dāng)對(duì)留樣檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行匯總、分析并歸檔。

2022/06/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】老師，您好 關(guān)于注冊(cè)人制度項(xiàng)目，我司作為委托方，擁有全項(xiàng)目的成品檢驗(yàn)?zāi)芰?，是否可以由我司進(jìn)行成品檢驗(yàn)，受托方的生產(chǎn)放行通過認(rèn)可我司的檢驗(yàn)報(bào)告，是否可行？

2024/04/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

常有一些食品生產(chǎn)企業(yè)代表帶著不合格檢驗(yàn)報(bào)告前來(lái)咨詢 ： 明明各項(xiàng)指標(biāo)都符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，為什么檢驗(yàn)報(bào)告還是不合格呢？比如某企業(yè)生產(chǎn)的樣品，其標(biāo)

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

日前，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）發(fā)布《2017年上半年檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)可分析報(bào)告》

2017/10/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，食品藥品監(jiān)督總局器審中心發(fā)布《關(guān)于認(rèn)可醫(yī)療器械委托檢驗(yàn)報(bào)告的通知》

2018/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于臨床試驗(yàn)用醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告一年有效期問題

2018/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

檢測(cè)報(bào)告缺漏性問題歸納起來(lái)分五類：圖片缺漏、信息缺漏、標(biāo)識(shí)缺漏、簽名缺漏、不規(guī)范性缺漏

2018/08/14 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

廣東省醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心于2019年8月6日發(fā)布公告通知：生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告不強(qiáng)制在具有醫(yī)療器械檢驗(yàn)資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展

2019/08/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

產(chǎn)品工作長(zhǎng)度不符合新標(biāo)準(zhǔn)要求，可否依據(jù)原檢驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)直接修改標(biāo)稱值和允差，以符合新標(biāo)準(zhǔn)要求？

2021/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

變更注冊(cè)時(shí)，“產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告”這一項(xiàng)應(yīng)該交什么資料？

2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享