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本文介紹了評(píng)價(jià)口服多肽藥物胃腸道吸收的研究方法及應(yīng)用。
2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了多肽純化過程中流動(dòng)相篩選的理論基礎(chǔ)。
2025/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將結(jié)合案例，深入分析多肽化學(xué)仿制藥的質(zhì)量研究技術(shù)。
2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
冷凍干燥廣泛用于制備治療性蛋白質(zhì)制劑，蛋白凍干制劑可以提供更好的保質(zhì)期，方便藥物的儲(chǔ)藏和運(yùn)輸，然而，蛋白在凍干過程中存在許多應(yīng)力，包括低溫應(yīng)力、凍結(jié)應(yīng)力(枝狀冰晶的形成、離子強(qiáng)度的增加、pH值的改變、相分離等)、干燥應(yīng)力(失去蛋白質(zhì)表面水分子)等，這些應(yīng)力常常直接或間接導(dǎo)致蛋白質(zhì)類藥物失去天然構(gòu)象從而變性或失活。
2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
口服多肽藥物的研發(fā)一直是研究熱點(diǎn)，但成功轉(zhuǎn)化的不多，主要因?yàn)榭诜嚯乃幬锏奈彰媾R重重困難。
2023/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要以相關(guān)指導(dǎo)原則和電子刊物為基礎(chǔ)，探討合成多肽藥質(zhì)量控制項(xiàng)目設(shè)置的合理性，同時(shí)對(duì)多肽藥物雜質(zhì)譜研究應(yīng)關(guān)注的內(nèi)容進(jìn)行分析。
2020/11/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了多肽偶聯(lián)藥物（PDC），多肽偶聯(lián)藥物作用機(jī)制及PDC方法開發(fā)與案例分享。
2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分析多肽固相合成雜質(zhì)類型與機(jī)理，提全流程控制體系，實(shí)驗(yàn)證優(yōu)化工藝可降關(guān)鍵雜質(zhì)至 0.1% 以下，助多肽藥產(chǎn)業(yè)化。
2025/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由于在生物體內(nèi)DNA解旋RNA轉(zhuǎn)錄控制著氨基酸形成多肽的序列，多肽的延長(zhǎng)形成復(fù)雜構(gòu)型成為蛋白質(zhì)，小核酸藥物對(duì)比經(jīng)典的小分子藥物和抗體藥物在蛋白層面進(jìn)行疾病干預(yù)與消除不同，小核酸藥物能在遺傳信息的源頭發(fā)揮作用，具有特異性強(qiáng)、豐富的基因靶點(diǎn)、療效持久等優(yōu)勢(shì)，相比與傳統(tǒng)藥物復(fù)雜的合成與純化工藝，能顯著降低生產(chǎn)成本與研發(fā)周期。現(xiàn)已經(jīng)成為全球醫(yī)藥研發(fā)和
2025/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文綜述了近年來關(guān)于溶解性與滲透性的關(guān)聯(lián)性研究，對(duì)研究相對(duì)較多的幾種增加表觀溶解度的制劑策略如環(huán)糊精包合物、表面活性劑增溶、潛溶劑、固體分散體進(jìn)行了分析，試圖闡述BCS II類藥物溶解度增加與藥物滲透性的關(guān)系，并評(píng)述以上策略中不同新技術(shù)的運(yùn)用及轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白的影響。
2020/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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