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中國科學(xué)院理化技術(shù)研究所生物納米材料團(tuán)隊(duì)通過將抗菌性多肽偶聯(lián)至一維棒狀的煙草花葉病毒（TMV）外表面來提升抗菌性多肽的抗菌性能
2021/04/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過一些案例分析提示應(yīng)采用不同原理的分析方法并結(jié)合品種特點(diǎn)全面說明仿制藥與參比制劑的一致性及雜質(zhì)控制策略的合理性，以提高多肽化學(xué)仿制藥的研究水平和通過率。
2023/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文闡述了多肽偶聯(lián)藥物（PDC）的研究進(jìn)展，闡述了PDC的目標(biāo)是為了提高化療藥物的療效，克服化療藥物的循環(huán)半衰期短和脫靶副作用的挑戰(zhàn)，描述了PDC中的靶向多肽種類的分類并提出選擇連接體（Linker）的作用并分析現(xiàn)研PDC藥物的作用機(jī)制與相關(guān)適應(yīng)癥，還分析了全球PDC藥物的競爭格局并闡述了國內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)的市場進(jìn)展。
2022/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將結(jié)合目前已在國內(nèi)申報(bào)上市的SI劑型TRPD案例，從藥學(xué)專業(yè)角度出發(fā)，提出一些審評引發(fā)的思考。
2025/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
單克隆抗體類藥物為多結(jié)構(gòu)域蛋白，與傳統(tǒng)小分子藥物相比，在貯存過程中容易發(fā)生聚集和降解等現(xiàn)象，會(huì)造成藥品批間差異增大以及免疫原性改變等不良后果。通過合理設(shè)計(jì)制劑處方來穩(wěn)定單克隆抗體是制藥下游工藝中提高藥物穩(wěn)定性的重要方法，能達(dá)到增強(qiáng)單克隆抗體穩(wěn)定性、降低聚體形成的目的。
2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
PDC作為一種新穎的治療方式，有可能克服ADC的某些局限性，然而最近melflufen被撤回表明PDC在臨床應(yīng)用方面仍然存在許多挑戰(zhàn)。隨著更多創(chuàng)新方法的研究，期望出現(xiàn)更安全、更有效的腫瘤靶向PDC，為難治性癌癥患者帶來希望。
2021/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品是以重組膠原蛋白為主要成分，以醫(yī)療為目的的產(chǎn)品，隨著市場需求的增多，該類醫(yī)療產(chǎn)品的注冊需求也不斷增多。
2023/01/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以兒茶酚改性天然殼聚糖為載體，通過鋅離子催化釋放內(nèi)源性一氧化氮（NO）氣體和特異性識(shí)別內(nèi)皮細(xì)胞的REDV多肽仿生天然內(nèi)皮細(xì)胞功能，構(gòu)建了一種有機(jī)/金屬離子復(fù)合多肽涂層，涂層通過可見光“點(diǎn)擊反應(yīng)”高效修飾了REDV多肽。
2022/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以他汀類藥物為例，旨在為后續(xù)一致性評價(jià)和新注冊分類仿制藥的申報(bào)提供更多的參考。
2021/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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2021/08/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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