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近日，美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布了一項令人震驚的緊急警告，將矛頭直指 Becton, Dickinson and Company（BD）位于亞利桑那州的子公司 Bard Peripheral Vascular 銷售和分銷的斑塊切除術(shù)設(shè)備。

2025/02/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人規(guī)范眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，Avinger, Inc.研發(fā)的“一次性使用外周血管斑塊切除導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2018年07月19日 藥監(jiān)局修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書，本次修訂根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）〕和血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通（凍干）〕增加警示語，并對【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行修訂。

2018/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Levee Medical的泌尿外支架---VORO，是一種可吸收裝置，旨在減少前列腺切除術(shù)后尿失禁。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Tresquare Technologies開發(fā)出一種全球解決方案---首個完全完全切除主動脈瓣瓣葉的TAVR---Tresquare。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，山東省眼科醫(yī)院副院長王婷教授成功為一位青光眼患者完成了首例KDB GLIDE 雙刃小梁網(wǎng)切除術(shù)。

2025/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

巧捷力宣布全柔性手術(shù)機(jī)器人--- Intilume在香港進(jìn)行全球首個手術(shù)機(jī)器人輔助經(jīng)尿道膀胱腫瘤整塊切除術(shù)（ERBT）。

2025/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在開展顱內(nèi)抽吸導(dǎo)管的同品種比對時，動物試驗中對血管和血栓類型的選擇需注意哪些方面？

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

深靜脈血栓 （ DVT ） 是血液在深靜脈內(nèi)不正常凝結(jié)引起的靜脈回 流障礙性疾病 ， 常發(fā) 生于下肢 。 血栓脫落可引起肺 動脈栓塞 （ PE ）， DVT 與 PE 統(tǒng) 稱為靜脈血栓栓塞癥 （ VTE ），

2026/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享