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近日，上海融脈醫(yī)療科技有限公司（簡稱“融脈醫(yī)療”）自主研發(fā)的FuseVive?肺動脈血栓清除系統(tǒng)正式通過國家藥監(jiān)局注冊審批（國械注準(zhǔn)20253030908）。

2025/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，廣州易介醫(yī)療科技有限公司（簡稱“易介醫(yī)療”）宣布其易介星移?外周血栓抽吸導(dǎo)管獲得NMPA批準(zhǔn)上市（國械注準(zhǔn)20253031246），適用于去除外周血管系統(tǒng)中的血栓。

2025/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

金泰醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管”獲批上市。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)布了一項令人震驚的緊急警告，將矛頭直指 Becton, Dickinson and Company（BD）位于亞利桑那州的子公司 Bard Peripheral Vascular 銷售和分銷的斑塊切除術(shù)設(shè)備。

2025/02/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人規(guī)范眼科超聲乳化和玻璃體切除設(shè)備及附件注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，Avinger, Inc.研發(fā)的“一次性使用外周血管斑塊切除導(dǎo)管”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2026/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以藥品包裝用復(fù)合膜封邊裝置為研究對象，基于 CAD 技術(shù)，對藥品包裝用復(fù)合膜封邊裝置中上料裝置和封口裝置、展平裝置等進行設(shè)計。

2024/12/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2018年07月19日 藥監(jiān)局修訂血塞通注射劑和血栓通注射劑說明書，本次修訂根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對血塞通注射劑〔血塞通注射液、注射用血塞通（凍干）〕和血栓通注射劑〔血栓通注射液和注射用血栓通（凍干）〕增加警示語，并對【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。

2018/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了血管內(nèi)回收裝置性能研究實驗要求。

2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了心室輔助裝置的歷史、現(xiàn)狀與未來。

2024/01/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享