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客戶汽車發(fā)動機支架設計壽命10萬公里，但在安裝之后即發(fā)生早期斷裂。
2024/11/23 更新 分類：檢測案例 分享
某型柴油發(fā)動機用電機支架在考核試驗過程中發(fā)生早期斷裂，服役時間約400h，在更換相同型號支架后試驗繼續(xù)進行。
2017/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
完全生物可吸收支架（BRSs）是由天然材料和合成可生物降解聚合物構成，它在幾年內可以被完全吸收并使血管進行自適應重塑（血管擴大或保持內腔尺寸的能力），這是金屬支架不具備的功能。
2020/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥監(jiān)局公布了波士頓科學公司的《鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架注冊技術審評報告 》，我們一起了解下鎳鈦合金紫杉醇洗脫血管支架在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實驗。
2020/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過介紹外周動脈支架的分類及應用，分析外周動脈支架應用后不良事件的主要臨床表現(xiàn)及原因等方面，梳理相關文獻，提出不良反應事件監(jiān)測應對措施，以期為監(jiān)管提供借鑒。
2020/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2021年1月26日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審批通過了波士頓科學的SYNERGY MEGATRON藥物洗脫支架系統(tǒng)（DES）。公司表示，這是業(yè)內第一個為大直徑近端冠狀動脈病變特別設計的支架平臺。
2021/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，器審中心公布了先健科技（深圳）有限公司的創(chuàng)新產品“髂動脈分叉支架系統(tǒng)”的注冊技術審評報告，我們一起來了解一下髂動脈分叉支架在研發(fā)階段做了哪些實驗。
2021/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美敦力在全球范圍內召回了其Valiant Navion胸腔內支架移植系統(tǒng)，該系統(tǒng)用于加固大血管，使其有可能因動脈瘤或其他損傷而破裂。
2021/02/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
STENTiT Stent全新的“支架”技術，是一種可生物降解的電紡聚合物制成的小直徑血管植入物（也可以認為是一種新型的支架），允許通過血管介入方式植入到冠脈（手術方式和傳統(tǒng)球擴支架一樣）。
2021/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了賽諾醫(yī)療科學技術股份有限公司生產的創(chuàng)新產品“顱內藥物洗脫支架系統(tǒng)”注冊。
2021/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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