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  • 河北實施六大創(chuàng)新行動推進工業(yè)轉(zhuǎn)型升級

    河北省政府日前印發(fā)《工業(yè)領(lǐng)域推進創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展實施方案(2015年-2017年)》,深入推進全省工業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展。《方案》提出,堅持市場導(dǎo)向、企業(yè)主體、政府推動,在全省工

    2015/09/16 更新 分類:其他 分享

  • 基于能力建設(shè)的醫(yī)療器械研發(fā)管理模式

    現(xiàn)階段,部分醫(yī)療企業(yè)雖然以技術(shù)創(chuàng)新為導(dǎo)向投入較多資源,但其實質(zhì)回報卻并不理想。

    2018/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 液壓缸的六種密封方式

    常見的用于液壓油缸的密封圈有以下這些類型:防塵圈、活塞桿密封圈、緩沖密封圈、導(dǎo)向支撐環(huán)、端蓋密封圈和活塞密封圈。

    2020/12/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Versus:同時治療雙側(cè)肺栓塞的溶栓導(dǎo)管

    Liquet Medical開發(fā)一種具有實時壓力監(jiān)測且能夠同時治療雙側(cè)肺栓塞的新導(dǎo)管導(dǎo)向治療技術(shù)----Versus。

    2023/07/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 血管夾產(chǎn)品技術(shù)審評要點探討

    文章以一次性使用血管夾產(chǎn)品為例,以該產(chǎn)品安全性、有效性問題為導(dǎo)向,對該產(chǎn)品在注冊申報資料中的綜述資料、研究資料、臨床評價資料等重點、難點問題進行探討。

    2024/12/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)療器械研發(fā)中的IPO思維

    IPO 不僅是工具,更是一種目標導(dǎo)向的系統(tǒng)思維方式。本文介紹醫(yī)械研發(fā)中的 IPO 思維,

    2025/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 歐盟MDR下多功能醫(yī)療器械預(yù)期用途如何設(shè)定 ?

    讓預(yù)期用途具備“透明化、模塊化、臨床導(dǎo)向”的特點,就能為你的器械合規(guī)之路掃清關(guān)鍵障礙。

    2025/12/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 心腦血管支架 心腦血管支架制造 血管支架檢測

    自兩廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》以來,NMPA這近一年來的確在各個器械產(chǎn)品的注冊審評環(huán)節(jié)超級給力,值得打CALL!尤其在血管支架產(chǎn)品上,在180余個創(chuàng)新獲批器械產(chǎn)品中『支架』占比高達12%

    2018/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生物可降解支架的作用原理以及四代支架比較

    葛均波院士率先成功完成了我國首例由國人自主研發(fā)的完全可降解聚乳酸支架(XinsorbTM)的植入,該支架由高分子聚乳酸類材料構(gòu)建雷帕霉素藥物釋放平臺,植入體內(nèi)2-3年內(nèi)完全降解吸收,有別于傳統(tǒng)金屬藥物支架。

    2020/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)首款外周動脈支架完成臨床入組,實現(xiàn)零的突破

    2021年3月10日,樂奧醫(yī)療旗下的外周動脈支架隨機對照臨床試驗完成了全部384例入組,其注冊申報正式邁入新階段。資料顯示,該產(chǎn)品是國產(chǎn)首款進入臨床階段的外周動脈支架,其規(guī)格矩陣覆蓋200mm長度,一旦上市,將一舉打破進口動脈支架的壟斷格局,實現(xiàn)國產(chǎn)外周支架零的突破。

    2021/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享