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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 韓國關(guān)于人體組織安全管理法執(zhí)行令

    通報號: G/TBT/N/KOR/594 ICS號: 11.040 發(fā)布日期: 2015-08-06 截至日期: 2015-10-05 通報成員: 韓國 目標(biāo)和理由: 保護(hù)人類安全和健康 內(nèi)容概述: 承認(rèn)韓國紅十字會的組織捐獻(xiàn)者血液核酸擴(kuò)增檢測(N

    2015/09/01 更新 分類:其他 分享

  • 張亭棟:砒霜治療白血病不新鮮

    9月19日,在中科大先進(jìn)技術(shù)研究院舉行的2015求是頒獎典禮上,83歲血液病專家的張亭棟教授獲得求是杰出科學(xué)家獎。 求是基金會創(chuàng)始人査濟(jì)民長女查美龍以及顧問楊振寧、孫家棟、施一

    2015/10/22 更新 分類:其他 分享

  • 新型乳腺癌檢測技術(shù)的開發(fā)

    近日一項(xiàng)刊登于國際雜質(zhì)Scientific Reports上的研究報告中,來自澳洲國立大學(xué)的研究人員通過與法國的研究者合作開發(fā)發(fā)出了一種有潛力的方法,該方法僅僅通過一種簡單的血液檢測方法

    2016/10/09 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 體外診斷類醫(yī)療器械風(fēng)險分析及風(fēng)險管理對策

    體外診斷設(shè)備及試劑歸屬于醫(yī)療器械管理范疇,包括用于對人體樣本血液、體液、組織樣本等進(jìn)行體外檢測的儀器、試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品物、質(zhì)控品物等構(gòu)成的檢測系統(tǒng)。

    2018/06/04 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • 醫(yī)用鎂及鎂合金材料安全性評價研究進(jìn)展

    本文將從細(xì)胞毒性、血液相容性、體內(nèi)植入長期毒性、體內(nèi)降解吸收分布代謝、臨床安全性評價等方面對鎂及合金類金屬材料作為醫(yī)用材料的安全性進(jìn)行了綜述。

    2019/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布19批(臺)醫(yī)療器械國抽不合格清單

    國家藥品監(jiān)督管理局組織對病人監(jiān)護(hù)儀、血液透析及相關(guān)治療用濃縮物等8個醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共19批(臺)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

    2020/02/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享

  • TricValve:首個上下腔靜脈植入瓣膜治療三尖瓣關(guān)閉不全

    三尖瓣反流是由于三尖瓣關(guān)閉不全引起的結(jié)果,即收縮期血流從右心室返流入右心房,造成右心房高度擴(kuò)大,壓力升高,靜脈血液回流障礙。由于右心室負(fù)荷增加,代償而肥厚,容易發(fā)生右心衰竭。

    2020/12/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • CroíValve:可逆三尖瓣修復(fù)技術(shù)

    三尖瓣反流(TR):血液從右心室經(jīng)關(guān)閉不全的三尖瓣反流入右房·三尖瓣反流(TR)通常繼發(fā)于右心室擴(kuò)張和由于嚴(yán)重肺高壓或右室流出道梗阻引起右心室高壓。僅在美國和歐盟,每年就有55萬新患者發(fā)病,在中國發(fā)病人數(shù)更高。

    2021/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 檸檬酸消毒液注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則正式發(fā)布(附全文)

    本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對用于血液透析機(jī)內(nèi)部管路加熱消毒的檸檬酸消毒液(以下簡稱消毒液)注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

    2021/05/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 振動排痰機(jī)的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險

    振動排痰機(jī)適用于通過振動叩擊改善患者肺部血液循環(huán)狀況,協(xié)助排出呼吸道分泌物。本文對振動排痰機(jī)的研發(fā)試驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等方面進(jìn)行了詳細(xì)的講述。

    2021/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享