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Diality宣布其與休斯頓aQua研究所及aQua透析中心合作開展的PRESCRIBE家庭血液透析臨床試驗已完成首例患者治療。

2025/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何評價產(chǎn)品中的DEHP的安全性？

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了北京英福美信息科技股份有限公司生產(chǎn)的“血液透析尿素清除率計算軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/02/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《血液透析制水設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

【問】首次注冊血液透析濃縮液：各型號組成成分、混合比例相同，區(qū)別僅在于最終鈣離子濃度有差異，但是均與已經(jīng)上市產(chǎn)品相同。是否可以作為同一注冊單元？

2024/05/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用血液透析管路注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州偉康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用血液透析護理組件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，北京英福美信息科技股份有限公司研發(fā)的“血液透析尿素清除率計算軟件”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下血液透析尿素清除率計算軟件在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文擬分試驗人群、非試驗因素控制、臨床試驗設(shè)計要點等方面對此類產(chǎn)品的臨床試驗展開探討，以供同行參考交流

2019/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享