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現(xiàn)在荷蘭的創(chuàng)新企業(yè),NextKidney推出目前為止最為小巧便攜的血液透析設(shè)備---Neokidney,希望能夠真正滿足廣大尿毒癥真正臨床需求。
2023/05/01 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
截至2023年5月10日,NMPA數(shù)據(jù)顯示有25家企業(yè)共45款血液透析機(jī)注冊證在有效期內(nèi)。
2023/06/29 更新 分類:行業(yè)研究 分享
VenoStent, Inc. 是一家臨床階段、風(fēng)險投資支持的治療醫(yī)療器械公司,開發(fā)可生物吸收的包裹物以改善血液透析患者的治療效果。
2023/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
麥瑞通宣布其不透細(xì)胞覆膜支架---Wrapsody獲FDA批準(zhǔn)上市,這是FDA批準(zhǔn)首款用于治療血液透析患者血管通路狹窄或者血栓。
2024/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Phraxis宣布其動靜脈內(nèi)瘺吻合器---EndoForce獲FDA批準(zhǔn)上市,這標(biāo)志著血液透析通路技術(shù)實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵性突破---解決吻合口狹窄。
2025/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Xeltis公布其人工血管aXess關(guān)鍵性臨床試驗(aXess EU)的成功數(shù)據(jù),該試驗證明aXess在血液透析治療領(lǐng)域具有革命性潛力。
2025/09/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
膜式氧合器產(chǎn)品是指在心臟直視手術(shù)時進(jìn)行血液體外循環(huán),與人工心肺機(jī)配套使用、具有氧合血液與排除血液二氧化碳功能的一次性使用醫(yī)療器械。
2024/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T 0464-2019《一次性使用血液灌流器》等21項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和1項修改單的公告(2019年 第84號)
2019/11/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
檸檬酸消毒液為Ⅲ類醫(yī)療器械,主要有效成分為檸檬酸,一般還可以包含乳酸和蘋果酸,按照《血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》用于血液透析機(jī)內(nèi)部管路的加熱消毒。本文對檸檬酸消毒液的研發(fā)實(shí)驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險的內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近期,國家食品藥品監(jiān)督管理總局2015年第8號公告發(fā)布了YY 0572-2015《血液透析及相關(guān)治療用水》等90項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其中包括14項強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和76項推薦性標(biāo)準(zhǔn),涉及外科植入物、
2015/09/16 更新 分類:其他 分享