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  • 國產(chǎn)新一代雷帕霉素類藥物涂層球囊獲批上市

    近日,藍帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司——山東吉威醫(yī)療制品有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的新一代雷帕霉素類藥物涂層球囊(優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊.

    2024/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 醫(yī)用導絲的結(jié)構(gòu)、分類與特性

    醫(yī)用導絲是一種直徑較細、可彎曲的導引器械,主要用于引導其他醫(yī)療器械進入人體內(nèi)的血管、腸道等部位。它在介入放射學中是關鍵器材之一,能夠幫助醫(yī)生將導管或其他醫(yī)療器械精確送達目標位置。

    2025/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • PTFE Liner為代表的含氟聚合物的蝕刻處理介紹

    血管介入導管產(chǎn)品用的最多的蝕刻管件是PTFE Liner,其可以根據(jù)具體用途定制特定內(nèi)外徑和壁厚的產(chǎn)品,目前高質(zhì)量的該產(chǎn)品還是以國外進口為主。

    2025/06/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 人民日報:2022年已有13款心腦血管創(chuàng)新醫(yī)械獲批

    據(jù)人民日報健康客戶端統(tǒng)計,2022年1-6月國家藥監(jiān)局批準了共計64個創(chuàng)新型醫(yī)療器械,其中心腦血管相關的創(chuàng)新型器械有13個。這些新獲批的創(chuàng)新型器械“新在哪”?是如何提高醫(yī)生們的診斷效率的?是否為患者們提供了更多的選擇?人民日報健康客戶端心腦血管頻道特邀三位專家就其中較有代表性的創(chuàng)新型器械做了點評,讓我們一起來看看吧~

    2022/08/18 更新 分類:熱點事件 分享

  • 介入導絲的結(jié)構(gòu)、材料與制造工藝深度解析

    介入導絲是經(jīng)皮腔內(nèi)血管介入手術(如心血管、神經(jīng)及外周血管介入)中不可或缺的核心器械。它的首要功能是作為“軌道”,安全、精準地引導球囊、支架、導管等治療器械到達靶病變位置 。導絲性能的優(yōu)劣直接關系到手術的成功率、效率以及患者的安全。隨著介入治療技術向更遠端、更迂曲、更復雜的病變拓展,對導絲的性能要求也日益嚴苛,催生了多樣化的結(jié)構(gòu)設計。

    2025/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 2022年結(jié)構(gòu)性心臟病醫(yī)療器械年度盤點

    自2002年4月16日法國醫(yī)生Alain Cribier完成第一例經(jīng)導管主動脈置換術(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以來,TAVR蓬勃發(fā)展了20年,以燎原之勢給心血管領域帶來了翻天覆地的變革,目前TAVR已經(jīng)代替經(jīng)外科主動脈瓣置換術(surgical aortic valve replacement,SAVR)成為治療外科高風險重度主動脈瓣狹窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。

    2022/12/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • VenusP-Valve?獲歐盟CE MDR認證上市

    22年4月8日,啟明醫(yī)療自主研發(fā)的創(chuàng)新器械-經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統(tǒng)VenusP-ValveTM獲歐盟CE MDR認證,批準上市銷售,用于治療伴有或不伴有右心室流出道(RVOT)狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者。此次獲批,開啟了國產(chǎn)人工瓣膜登陸歐洲市場的先河,標志著中國創(chuàng)新器械國際化邁向新高度。

    2022/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • BYCROSS :雙向斑塊旋切導管,無需導絲引導

    隨著醫(yī)療技術發(fā)展,血管腔內(nèi)介入治療逐漸成為PAD治療首選,具體治療方法包括球囊擴張(普通、藥涂)、支架植入(裸、覆膜、藥涂支架)、腔內(nèi)減容(斑塊旋切、激光消蝕、血栓清除)等。其中腔內(nèi)減容是目前外周領域發(fā)展最為火熱的技術,國內(nèi)外很多公司正在加快部分進入到該賽道。

    2023/01/18 更新 分類:熱點事件 分享

  • 一次性使用輸注器具產(chǎn)品研發(fā)實驗要求、主要風險與相關標準

    一次性使用輸注器具通常是指臨床治療與診斷時一次性使用,用于將容器內(nèi)的液體通過插入靜脈的針頭或?qū)Ч茌斎牖颊哐艿囊约坝糜趯⒁后w注入人體和抽取人體體液的器具及其組件。

    2023/07/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 首款經(jīng)股動脈反流介入瓣膜技術解析

    健適醫(yī)療宣布其子公司蘇州杰成自主研發(fā)的“J-VALVE? TF經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)(簡稱:J-VALVE TF瓣膜)”獲NMPA批準上市。J-VALVE TF擁有全球獨創(chuàng)專利“可活動定位件設計”,是目前唯一獲得NMPA批準、經(jīng)血管入路治療主動脈瓣反流的介入心臟瓣膜產(chǎn)品。

    2025/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享