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本文適用于帶有潤(rùn)滑涂層的血管介入器械,包括血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)等。
2023/09/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則是對(duì)血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊(cè)申報(bào)資料的一般要求,注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。
2025/12/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文所涉及的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是指在經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)中用于擴(kuò)張血管或支架的血管內(nèi)導(dǎo)管。該產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類。
2020/12/04 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,研發(fā)了首款一次性血管內(nèi)機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)”LIBERTY“的開(kāi)發(fā)商Microbot Medical Inc .今天宣布成功完成了其手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的擴(kuò)展臨床前動(dòng)物研究。
2023/07/01 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
2025 年 9 月 Sentante 的全機(jī)器人遠(yuǎn)程血管介入系統(tǒng)獲 FDA 突破認(rèn)定,涉公司、產(chǎn)品、臨床及行業(yè)對(duì)比
2025/09/23 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
血管旋磨器械技術(shù)分析報(bào)告
2022/08/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
一、引言 隨著近些年人們飲食習(xí)慣的改變及人口老齡化問(wèn)題的加劇,冠心病的患病率呈現(xiàn)逐漸上升的趨勢(shì),在一定程度上威脅了人們的生活質(zhì)量。介入療法是治療冠心病的常用手段,但
2020/02/07 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
SoniVie 宣布其新型專有的治療性血管內(nèi)超聲產(chǎn)品---TIVUS獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)于RDN方面IDE研究。IDE研究將基于使用前一代 TIVUS產(chǎn)品兩項(xiàng)RDN臨床研究結(jié)果,進(jìn)一步擴(kuò)展TIVUS的臨床經(jīng)驗(yàn)。
2022/06/20 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
自20世紀(jì)90年代開(kāi)始,彈簧圈栓塞一直是顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血管內(nèi)治療的標(biāo)準(zhǔn)方式。全新的、具有高金屬覆蓋率和低孔隙率的血流導(dǎo)向裝置為顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的血管內(nèi)治療提供了另一種獨(dú)特方式。
2023/04/10 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
10月16日,微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司(00853.HK)旗下子公司深圳微創(chuàng)蹤影醫(yī)療裝備有限公司研發(fā)生產(chǎn)的血管內(nèi)超聲診斷設(shè)備成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。
2024/10/21 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享