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血管內(nèi)超聲（IVUS）設(shè)計原理、裝配結(jié)構(gòu)、和成像常見問題分析
IVUS成像導管裝配難點包括：換能器結(jié)構(gòu)的設(shè)計、高性能換能器的微型化制造、探頭的封裝以及外鞘管的設(shè)計與制造。研制高質(zhì)量的IVUS成像導管，需要大量的工程設(shè)計與驗證。

2025/05/29 更新分類：科研開發(fā) 分享
【醫(yī)械答疑】適用于單一血管部位的血管內(nèi)導管、導絲類產(chǎn)品在命名時需注意什么？
問：適用于單一血管部位的血管內(nèi)導管、導絲類產(chǎn)品在命名時需注意什么？

2023/02/03 更新分類：法規(guī)標準分享
I3 NIRF-IVUS：近紅外光譜和超聲二合一血管造影導管
INTRAVASCULAR IMAGING提供一直近近紅外熒光技術(shù)和血管內(nèi)超聲融合的血管內(nèi)影像技術(shù)---I3 NIRF-IVUS。根據(jù)INTRAVASCULAR IMAGING介紹新穎的I3 NIRF-IVUS技術(shù)使得超過10%的失敗PCI手術(shù)可以被避免。I3 NIRF-IVUS已經(jīng)完成體外臨床研究，開始正式臨床研究，并啟動A輪融資。

2022/07/20 更新分類：熱點事件分享
Evident Vascular：具有AI分析功能的外周專用血管內(nèi)超聲
Evident Vascular Guidance System一款具有AI功能的血管內(nèi)超聲 (IVUS) ，其專為滿足外周血管圖像引導治療的需求而設(shè)計。

2023/10/19 更新分類：科研開發(fā) 分享
全景恒升的創(chuàng)新醫(yī)械“一次性使用血管內(nèi)成像導管”獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了全景恒升（北京）科學技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“一次性使用血管內(nèi)成像導管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/05/20 更新分類：科研開發(fā) 分享
全球首款治療外周動脈疾病的血管內(nèi)成像引導的導管系統(tǒng)Pantheris LV已經(jīng)遞交FDA 510（k）
近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于診斷和治療外周動脈疾?。≒AD）的血管內(nèi)圖像引導的導管系統(tǒng)Pantheris LV即將上市，目前公司已向美國食品藥品管理局（FDA）提交了新的510（k）申請。

2023/01/17 更新分類：科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內(nèi)導管，導絲和輸送系統(tǒng)——標簽標識要求》
FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內(nèi)導管，導絲和輸送系統(tǒng)——標簽標識要求》

2020/03/12 更新分類：法規(guī)標準分享
血管內(nèi)導管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）全文發(fā)布
血管內(nèi)導管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導原則（征求意見稿）全文發(fā)布

2020/10/15 更新分類：法規(guī)標準分享
《血管內(nèi)導管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導原則》正式發(fā)布（附全文）
今天，國家藥監(jiān)局發(fā)布《血管內(nèi)導管同品種對比臨床評價技術(shù)審查指導原則》

2021/09/07 更新分類：法規(guī)標準分享
全景恒升創(chuàng)新醫(yī)械“一次性使用血管內(nèi)成像導管”做了哪些研發(fā)實驗
近日，國家藥監(jiān)局批準了全景恒升(北京)科學技術(shù)有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用血管內(nèi)成像導管”注冊上市申請

2022/05/29 更新分類：科研開發(fā) 分享

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