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本文介紹了器審中心對(duì)血管介入產(chǎn)品使用2D/3D血管模型在研發(fā)過程中應(yīng)用的要求。

2024/02/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了波士頓科學(xué)公司“血管斑塊旋切控制裝置”和“一次性使用外周血管斑塊旋切導(dǎo)管”兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2024/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Microbot Medical宣布其一次性血管介入機(jī)器人---LIBERTY獲FDA批準(zhǔn)上市。這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于外周血管介入手術(shù)的單次使用遠(yuǎn)程操作血管介入機(jī)器人。

2025/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Xeltis在期刊《The Journal of Vascular Access》發(fā)表關(guān)于其可再生人工血管aXess一年數(shù)據(jù)。研究顯示：研究主要和次要結(jié)局均顯示出良好的安全性和表現(xiàn)，強(qiáng)化了人工血管aXess改善患者血管通路結(jié)局的潛力。

2025/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血管封堵類產(chǎn)品能否在同一臨床試驗(yàn)中驗(yàn)證其在動(dòng)脈和靜脈血管使用的安全有效性？

2026/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章探討了各種心血管植入材料和器械在有效治療心血管疾病中的應(yīng)用，如血管支架、藥物洗脫球囊、心臟瓣膜、心臟封堵器、人工血管和可注射抗心衰水凝膠。文章指出，新型心血管材料和心血管微創(chuàng)介入技術(shù)的發(fā)展將為心血管疾病的治療提供強(qiáng)有力的解決方案。為尋求更優(yōu)的治療方案，文章還指出了未來進(jìn)一步研究的方向。

2022/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀、剛性強(qiáng)。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。 2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級(jí)耐磨塑料

2016/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

不同外加磁場(chǎng)條件下電子束焊縫質(zhì)量良好，無裂縫、氣孔和夾渣等焊接缺陷；磁場(chǎng)方向垂直焊接方向和沿焊接方向時(shí)，焊縫在表面和深度方向均發(fā)生偏轉(zhuǎn)。

2021/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

焊接接頭的不完整性稱為焊接缺陷，主要有焊接裂紋、未焊透、夾渣、氣孔和焊縫外觀缺陷等。這些缺陷減少焊縫截面積，降低承載能力，產(chǎn)生應(yīng)力集中，引起裂紋；降低疲勞強(qiáng)度，易引起焊件破裂導(dǎo)致脆斷，本文主要介紹了焊接缺陷產(chǎn)生原因及防止措施。

2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作者根據(jù)工作中接觸的各類插接器在余量設(shè)定時(shí)需考慮的因素，通過分析不同類型插接器自身結(jié)構(gòu)尺寸以及裝配尾夾后的結(jié)構(gòu)尺寸，對(duì)插接器余量設(shè)定進(jìn)行探討.

2023/07/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享