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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《無創(chuàng)血糖監(jiān)測產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《可穿戴式血糖測量相關(guān)器械分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》.

2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，首個非處方(OTC)連續(xù)血糖監(jiān)測儀在美國食品和藥物管理局(FDA)獲批上市。

2024/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇精策醫(yī)療科技有限公司“組合血糖儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《血糖儀注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一項關(guān)于其無創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測儀---GWave與傳統(tǒng)CGM對比臨床研究數(shù)據(jù)。

2024/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Senseonics宣布FDA批準(zhǔn)全球首款365天全天候檢測血糖CGM產(chǎn)品---Eversense 365上市。

2024/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

想請教老師二類血糖儀類新產(chǎn)品注冊檢驗，以上三個標(biāo)準(zhǔn)如何去兼顧使用？

2025/01/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Glucotrack宣布其長期植入的CGM---CBGM成功完成其首次人體臨床研究，標(biāo)志著連續(xù)血糖監(jiān)測的一個重要里程碑

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享