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剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《生化分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見(jiàn)稿）》

2023/10/25 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《生化分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》.

2024/06/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京佰抗生物科技有限公司研發(fā)的手持式生化分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州立禾生物醫(yī)學(xué)工程有限公司研發(fā)的全自動(dòng)生化分析儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將介紹生化分析儀的校準(zhǔn)檢測(cè)方法及關(guān)鍵注意事項(xiàng)。

2025/05/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文綜述了用于分離和加工ECM衍生生物材料的主要策略，以及用于表征其特性的不同技術(shù)。最后，對(duì)它們?cè)谛g(shù)語(yǔ)領(lǐng)域的一些應(yīng)用進(jìn)行了探索和討論。

2024/05/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

是否可以使用進(jìn)口的動(dòng)物源衍生物，如明膠（取材取豬皮、產(chǎn)地美國(guó)）或膠原（取材于牛跟腱，產(chǎn)地澳大利亞或新西蘭）用于生產(chǎn)植入性醫(yī)療器械？

2023/05/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報(bào)告，發(fā)現(xiàn)部分全自動(dòng)生化分析儀產(chǎn)品的ISE（離子選擇性電極）穩(wěn)定性測(cè)試不符合工藝要求

2019/07/23 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了常見(jiàn)的7種細(xì)菌鑒定生化反應(yīng)：糖(醇)類(lèi)發(fā)酵試驗(yàn),甲基紅(Methylred)試驗(yàn)(該試驗(yàn)簡(jiǎn)稱(chēng)MR試驗(yàn)),靛基質(zhì)(吲哚)試驗(yàn),氨基酸脫羧酶試驗(yàn),淀粉水解試驗(yàn),硫化氫試驗(yàn)及檸檬酸鹽利用試驗(yàn)。

2021/12/03 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前生化分析儀器醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀.

2023/09/21 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享