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【發(fā)布單位】 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳 【發(fā)布文號】 食藥監(jiān)辦食監(jiān)一函〔2015〕537號 【發(fā)布日期】 2015-09-06 【生效日期】 【效力】 【備注】 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局: 你局《關(guān)于推
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
隨著食品包裝行業(yè)的迅速發(fā)展,由食品包裝材料引起的食品安全問題也層出不窮,如PC奶瓶雙酚A事件、雀巢嬰幼兒牛奶ITX(異丙基噻唑酮)污染事件、塑料制品及薄膜中的鄰苯類塑化劑事件等,嚴(yán)重影響了消費者的身心健康安全。目前,食品包裝材料的安全性已成為社會各界關(guān)注的熱點。
2016/08/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
綜述了目前幾種常用可降解高分子材料的性能和降解特性,包括聚乙交酯、聚乳酸、(乙交酯–丙交酯)共聚物、聚己內(nèi)酯、聚二惡烷酮、聚羥基脂肪酸酯、聚三亞甲基碳酸酯和聚氨酯與聚醚氨酯等,同時綜述了它們在醫(yī)療器械中的應(yīng)用,包括植入物、組織工程支架、藥物控釋載體等。
2019/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
研究人員擬將固相萃取法替換為QuEChERS,以 QuEChERS提取大米、小麥中殺蟲劑(啶蟲脒、吡蟲啉)、殺菌劑(啶酰菌胺)和除草劑(噻唑煙酸、咪唑乙煙酸、氟硫草定、氟啶草酮)等7種吡啶類農(nóng)藥,超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定,并將方法學(xué)參數(shù)與GB 23200.50—2016的進行對照,取得了滿意結(jié)果。
2025/08/07 更新 分類:實驗管理 分享
為了便于查找和確認歐盟仿制藥參比制劑,本文列表匯總了歐盟以及各成員國藥品監(jiān)管當(dāng)局的網(wǎng)站和聯(lián)系方式,并結(jié)合3種歐盟已上市藥品的目錄及其檢索方法,如聯(lián)盟注冊目錄、互認審評程序產(chǎn)品目錄以及歐盟成員國產(chǎn)品目錄,以檢索仿制藥米非司酮片(200 mg)在歐盟上市申請時須選用的參比制劑為例,詳細介紹了如何檢索和確定歐盟仿制藥的參比制劑。
2021/02/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究考察了粘合劑韌性和塑性流變對片劑硬度、脆碎度和頂裂的影響。使用四種不同的粘合劑,即羥丙基纖維素(HPC)、甲基纖維素(MC)、聚維酮(PVP)和預(yù)膠化淀粉,以濕法制粒的方法制備對乙酰氨基酚片(圓形弧面,600mg)。韌性強的粘合劑有著更高程度的塑性流變,可改善脆碎度。此外,粘合劑的這個特性使壓片過程得以在更快的壓片速度下進行,并不引起頂裂。Kluce
2021/10/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
橡膠與臭氧反應(yīng),首先是和橡膠中的雙鍵反應(yīng),形成初級臭氧化物(分子臭氧化物只有在溫度很低的情況下才能檢測到,在室溫它們很快反應(yīng)成醛和酮,以及兩性離子),醛和兩性離子重新結(jié)合成異臭氧化物,當(dāng)兩性離子相互結(jié)合時也形成高分子量的聚過氧化物。當(dāng)體系中帶有活潑氫的物質(zhì)(如醇、水)存在時,兩性離子可與之反應(yīng)形成氫過氧化物。
2022/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究是在前期研究的基礎(chǔ)上,采用流化床上藥技術(shù)制備蘭索拉唑載藥丸芯,流化床包衣技術(shù)包隔離衣和腸溶衣,并加其他輔料與腸溶微丸混合壓片。以蘭索拉唑腸溶微丸、稀釋劑微晶纖維素、崩解劑交聯(lián)聚維酮、潤滑劑硬脂酸鎂,采用正交設(shè)計法,選擇片劑崩解時限、脆碎度、黏沖情況和在酸中60min溶出度的綜合評分作為評價指標(biāo)優(yōu)化處方,最終制備成蘭索拉唑腸溶口崩片,同
2025/06/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者針對網(wǎng)售火爆的飲料、蜜餞等暗示減肥類食品,結(jié)合固相萃取凈化,采用高效液相色譜-質(zhì)譜法分析,建立一種快速同時檢測氯噻嗪、氫氯噻嗪、氯噻酮、呋塞米、芐氟噻嗪、甲氯噻嗪、氫氟噻嗪、乙酰唑胺、環(huán)戊噻嗪、依他尼酸10種利尿類興奮劑的方法,為減肥食品中利尿類興奮劑的檢測提供一種新的研究思路,完善標(biāo)準(zhǔn)體系,助力高效監(jiān)管。
2025/09/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享