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筆者通過(guò)建立數(shù)學(xué)模型和分析試驗(yàn)步驟，明確不確定度來(lái)源，合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度，在評(píng)定過(guò)程中與其他的評(píng)定方法做出比較，使評(píng)定結(jié)果更加科學(xué)、有效。

2025/09/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章從體外診斷試劑審評(píng)的角度出發(fā)，參照《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》、YY/T 1228-2014《白蛋白測(cè)定試劑（盒）》、指導(dǎo)原則等標(biāo)準(zhǔn)對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行注冊(cè)要點(diǎn)討論分析，以期為注冊(cè)申請(qǐng)人在該類(lèi)產(chǎn)品申報(bào)時(shí)提供技術(shù)參考。

2025/06/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則是對(duì)高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑的一般要求，申請(qǐng)人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/12/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一般來(lái)說(shuō)，紡織品中常見(jiàn)的黃變主要有光黃變和酚黃變兩種

2018/02/23 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將介紹再生料UL“黃卡”與原生料UL“黃卡”的不同之處。

2024/09/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Dot blot是一種半定量的蛋白質(zhì)或核酸檢測(cè)方法，其原理是將待測(cè)物直接滴于固相載體上，然后通過(guò)特異性抗體或探針與待測(cè)物結(jié)合，最終通過(guò)可視化方法來(lái)檢測(cè)目標(biāo)分子的存在與否。

2024/08/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

文章主要針對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品在注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中的分析性能評(píng)估、參考值研究、臨床研究方法進(jìn)行討論。

2019/07/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將結(jié)合目前已在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市的SI劑型TRPD案例，從藥學(xué)專(zhuān)業(yè)角度出發(fā)，提出一些審評(píng)引發(fā)的思考。

2025/07/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

測(cè)定食品中蛋白含量，對(duì)評(píng)價(jià)食品的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，合理開(kāi)發(fā)利用食品資源、提高產(chǎn)品質(zhì)量、優(yōu)化食品配方、知道經(jīng)濟(jì)核算及生產(chǎn)過(guò)程控制均具有極其重要的意義。

2017/12/11 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用氧彈量熱值測(cè)定固體生物質(zhì)燃料的高位發(fā)熱量的原理、試驗(yàn)條件、試劑盒材料、儀器設(shè)備、測(cè)定步驟、測(cè)定結(jié)果的計(jì)算、熱容量、儀器常數(shù)標(biāo)定、方法精密度以及低位發(fā)熱量的計(jì)算方法等。

2018/06/27 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享