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筆者通過優(yōu)化色譜條件，建立了高效液相色譜法同時(shí)測(cè)定蒼術(shù)藥材中β-桉葉醇、蒼術(shù)素、蒼術(shù)酮3種成分的含量，以此分別評(píng)價(jià)茅蒼術(shù)與北蒼術(shù)的質(zhì)量狀況。該方法專屬性好、準(zhǔn)確度高，可用于蒼術(shù)藥材的定量分析，為完善蒼術(shù)藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供技術(shù)參考。

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥審中心制定并發(fā)布了《注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》自發(fā)布之日起施行

2020/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

蛋白定量最常用的兩種方法BCA法、Bradford（考馬斯亮藍(lán)）法。

2018/12/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

液相色譜-質(zhì)譜法測(cè)定試劑盒注冊(cè)單元中是否需包含流動(dòng)相？

2025/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Bradford 方法、Folin—酚試劑法（Lowry法）。。。

2019/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天小編以UV法，BCA法，考馬斯亮藍(lán)法，其中的三種方法的測(cè)定蛋白質(zhì)濃度的原理、優(yōu)缺點(diǎn)、操作以及注意事項(xiàng)做詳細(xì)介紹。

2019/01/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

利用基質(zhì)分散固相萃取法處理樣品，結(jié)合超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（UPLC-MS/MS），建立鐵皮石斛中23種農(nóng)藥殘留的測(cè)定方法。以乙腈為溶劑對(duì)樣品進(jìn)行超聲提取，利用萃取鹽提取包和萃取試劑盒凈化，取上清液過膜后用BEH C18色譜柱（50 mm×2.1 mm，1.7 μm）分離，采用UPLC-MS/MS法測(cè)定，以基質(zhì)匹配外標(biāo)法定量。23種農(nóng)藥的質(zhì)量濃度在2～500 μg/L范圍內(nèi)與色譜峰面積線性相關(guān)，相關(guān)系數(shù)為0

2025/07/16 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

安徽同致生物工程股份有限公司報(bào)告，由于安徽同致生物工程股份有限公司在試劑留樣過程中發(fā)現(xiàn)：隨著留樣時(shí)間增加，生產(chǎn)批號(hào)：18031301留樣少量試劑中出現(xiàn)微量結(jié)晶。

2018/08/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

該方法準(zhǔn)確、可靠，相比于已有方法，蛋白富集量更大、操作簡(jiǎn)便、設(shè)備要求低，可用于酶法工藝阿莫西林中殘留蛋白的測(cè)定，對(duì)酶法工藝半合成抗生素中殘留蛋白的質(zhì)控及酶法工藝穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)提供了一定技術(shù)指導(dǎo)。

2020/02/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享