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紙質(zhì)實驗記錄復制、電子記錄修改的要求
紙質(zhì)記錄和電子記錄的管理要求

2020/07/02 更新分類：實驗管理分享
凍干工藝之11大關(guān)鍵控制參數(shù)
物制品的冷凍干燥產(chǎn)品，需要有一定的物理形態(tài)；均勻的顏色、合格的殘余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價、長的保存期。因此，不僅要對制苗過程和凍干后的密封保存進行控制。更重要的是對冷凍干燥過程的每一階段的各參數(shù)進行全面的控制，才能得到優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。凍干曲線和時序就是進行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)。

2022/07/15 更新分類：科研開發(fā) 分享
放置一次，避孕7年！拜耳宮內(nèi)節(jié)育器Mirena(曼月樂)在美國提交申請：延長使用期限
拜耳（Bayer）近日宣布，已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充新藥申請（sNDA），以延長其市場領(lǐng)先的宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）Mirena（中文商品名：曼月樂，左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)）52mg的使用期限。

2020/10/19 更新分類：科研開發(fā) 分享
實驗室電子記錄控制管理
CNAS-CL01 4．13．1．1 ：實驗室應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。實驗室的電子記錄也要從這些方面去管理，下面詳細敘述：

2016/06/07 更新分類：實驗管理分享
如何做好實驗室的記錄管理
實驗室的記錄復雜繁多，那么如何有效管理實驗室繁雜的記錄，確保實驗室所有的記錄真實、有效呢？ 1、明確記錄控制的職責和權(quán)限所有管理體系運行所涉及的部門都必須保留自己的

2016/03/11 更新分類：實驗管理分享
實驗室如何做好檢驗原始記錄
檢驗原始記錄是出具檢驗報告的依據(jù)，實驗的原始資料，原始記錄必須做到真正原始，應當及時、準確、完整、客觀，原始記錄，一要能反映現(xiàn)場狀態(tài)的的全部信息，二要能夠再現(xiàn)，具

2016/06/05 更新分類：實驗管理分享
實驗原始記錄的9點要求
原始記錄如何保持“原始”，實驗原始記錄的9點要求

2018/11/28 更新分類：實驗管理分享
藥品檢驗原始記錄的書寫細則
藥品檢驗記錄是出具檢驗報告書的依據(jù)，是進行科學研究和技術(shù)總結(jié)的原始資料，具有科學性、規(guī)范性和可追溯性。規(guī)范檢驗記錄是保證再現(xiàn)實驗過程，提高檢驗工作質(zhì)量，實現(xiàn)實驗室質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的有效方法，從而提高實驗室的核心競爭力，更好地發(fā)揮技術(shù)支撐和服務社會的功能。為保證藥品檢驗工作的科學性和規(guī)范化，檢驗記錄必須做到：記錄原始、真實，標準正確，

2020/09/02 更新分類：實驗管理分享
原始記錄表已記錄使用的設(shè)備信息，還需要在設(shè)備使用登記表中登記嗎？
我們在原始記錄表單中記錄了所使用的儀器設(shè)備信息的同時，也將該設(shè)備使用情況在設(shè)備使用登記記錄表中進行登記，這將能夠更加滿足“在盡可能的接近原條件的情況下”這個要求。

2022/01/18 更新分類：實驗管理分享
完整的實驗記錄本應該包括哪些內(nèi)容？
本文主要介紹了為啥要記實驗記錄本，完整的實驗記錄本應該包括哪些內(nèi)容，記錄要清晰整潔及實驗記錄避免哪些壞習慣。

2022/02/08 更新分類：實驗管理分享

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