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本篇聊聊,生產(chǎn)過程中,醫(yī)療器械的批記錄應(yīng)該包含哪些信息?
2024/07/09 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了MDR法規(guī)要求的文件和記錄有哪些。
2024/11/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本篇簡單探討一下質(zhì)量管理體系中的記錄。
2024/11/28 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
在數(shù)據(jù)保存和銷毀環(huán)節(jié),如何確保數(shù)據(jù)和記錄的可靠性?
2025/03/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
我們從 GMP 檢查員和 QA 經(jīng)理和小編的角度給出三個(gè)詳細(xì)的答案。
2025/04/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了什么時(shí)候應(yīng)該記錄醫(yī)療器械軟件架構(gòu)。
2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械批記錄撰寫指南:內(nèi)容要求與規(guī)范詳解。
2025/09/08 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
藥品除菌過濾驗(yàn)證方案模板(含記錄表)。
2026/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
明確記錄的設(shè)置,記錄的充分性和必要性,記錄作為基礎(chǔ)性和依據(jù)性的數(shù)據(jù),應(yīng)盡可能全面地反映產(chǎn)品質(zhì)量形成的過程和結(jié)果以及質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀態(tài)和結(jié)果。為此,食品企業(yè)既要從總
2015/09/05 更新 分類:其他 分享
記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù),為預(yù)防和糾錯(cuò)溯源提供依據(jù)。
2015/12/05 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享