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對于醫(yī)療器械產(chǎn)品，尤其是無菌類的產(chǎn)品，要嚴格控制產(chǎn)品的初始污染菌和微粒污染，在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告》（2015年第101號）中有這樣的規(guī)定，

2023/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

根據(jù)法規(guī)要求，醫(yī)療器械的說明書、標簽應(yīng)當標示醫(yī)療器械生產(chǎn)日期及使用期限（或失效日期），即標示 “生產(chǎn)日期 + 使用期限” 或 “生產(chǎn)日期 + 失效日期”。

2024/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

請問化妝品生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)地址，包材使用是否可以遵從《市場監(jiān)督總局辦公廳關(guān)于企業(yè)登記注冊地址變更后舊版包裝材料使用期限的復(fù)函》？

2025/02/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

二氧化硫的保存有效期限是多久。

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

食品生產(chǎn)企業(yè)必備記錄、法律依據(jù)、具體要求匯總

2017/06/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【實例分析】產(chǎn)品突發(fā)事件模擬召回記錄（ISO22000體系）

2017/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

空白原始記錄編制及修訂的規(guī)范，原始記錄書寫及修改，原始記錄的原始性，原始記錄的可溯源性，原始記錄的嚴密性，原始記錄的保密性

2019/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非金屬材料證書核查原始記錄注意事項

2023/07/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

軟件測試記錄及報告中常見問題有哪些？

2023/07/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文匯總了醫(yī)療器械軟件測試記錄及報告中常見問題。

2024/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享