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近日，F(xiàn)DA發(fā)布了對Dynamic Blending Specialists, Inc.的警告信，其中提及散裝單頁記錄沒有唯一標識符、批記錄引用數(shù)據(jù)沒有保存、生產(chǎn)和倉庫區(qū)域有碎紙箱、水監(jiān)測數(shù)據(jù)保存在個人電腦上等數(shù)據(jù)完整性缺陷。

2025/07/10 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

EPA決定有條件批準納米銀，批準期限為4年出于公眾意見考慮，EPA提供了30天的公眾評議期，截止到2010年9月11日。

2014/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

澳大利亞農(nóng)藥和獸藥管理局（ APVMA ）近日延長了殺蟲劑樂果的產(chǎn)品和標簽登記暫停時限至 2015 年 10 月 5 日。出于飲食暴露風險， APVMA 于 2011 年 10 月 6 日暫停所有含有樂果的產(chǎn)品及其相

2015/08/29 更新 分類：其他 分享

2015 年 5 月 6 日 ，據(jù) 美國 食品藥品 管理 局（ FDA ）消息，美國 FDA 在聯(lián)邦公報上刊登公告，就強制性 食品召回 行業(yè)指南草案 征求意見 。征求意見期限為 60 天。

2015/07/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

食品安全法中關(guān)于食品保質(zhì)期的定義，食品保質(zhì)期指食品在標明的貯存條件下保持品質(zhì)的期限。那么食品保質(zhì)期具體該從哪個時間算起呢?

2017/05/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

貯存穩(wěn)定性是指涂料產(chǎn)品在正常的包裝狀態(tài)和貯存條件下，經(jīng)過一定的貯存期限后，產(chǎn)品的物理或化學性能所能達到原規(guī)定使用要求的程度。

2018/06/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

新EU MDR的合規(guī)最后期限已經(jīng)近在眼前。新規(guī)范帶來的新流程將會影響醫(yī)療器械企業(yè)。

2021/05/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年6月14日，英國政府發(fā)布了法案《2023年醫(yī)療器械（修訂）（英國）條例》，以延長將某些醫(yī)療器械投放英國市場的期限。

2023/06/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

授權(quán)書應(yīng)當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼。 請問：醫(yī)療器械零售是否需要收集上述提到的銷售人員授權(quán)委托書?

2024/03/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

美國 FDA 于 1 月 15 日宣布禁止在食品和口服藥物中使用紅色 3 號染料，并給出具體期限。

2025/01/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享