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您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 質(zhì)量監(jiān)督在實驗室質(zhì)量管理中的作用

    質(zhì)量監(jiān)督是為了提高實驗室質(zhì)量控制水平、確保檢測、校準(zhǔn)結(jié)果滿足規(guī)定要求而進(jìn)行的一系列技術(shù)監(jiān)督活動,具體地說,就是對實驗室檢測、校準(zhǔn)工作的各個環(huán)節(jié)實施連續(xù)的監(jiān)視、測量與驗證,對實驗記錄進(jìn)行科學(xué)的分析、評價與總結(jié),并制定相應(yīng)的優(yōu)化措施,以實現(xiàn)實驗室檢測校準(zhǔn)活動的不斷改進(jìn)與完善

    2018/07/24 更新 分類:實驗管理 分享

  • 實驗室內(nèi)部文件編號規(guī)則

    為確保人類工效學(xué)實驗室員工能夠及時有效地制定、控制和使用現(xiàn)行有效的文件和設(shè)備等,對所有文件的編號進(jìn)行規(guī)范有效地管理,制定本作業(yè)指導(dǎo)書。所有實驗室人員在進(jìn)行內(nèi)部文件或序號記錄編制時,必須按照本作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行。

    2021/08/13 更新 分類:實驗管理 分享

  • 實驗室常見的77項潛在問題與風(fēng)險,也是最常見的整改不符合項!

    本文主要介紹了實驗室儀器設(shè)備的問題與風(fēng)險,實驗室環(huán)境控制的問題與風(fēng)險,標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的問題與風(fēng)險,化學(xué)藥品及耗材的問題與風(fēng)險,樣品管理的問題與風(fēng)險,法律意識的問題與風(fēng)險,誠信服務(wù)監(jiān)督的問題與風(fēng)險,檢測報告、原始記錄的問題與風(fēng)險,內(nèi)部審核的問題與風(fēng)險及內(nèi)部監(jiān)督的問題與風(fēng)險。

    2022/02/28 更新 分類:實驗管理 分享

  • 9款行車記錄儀檢測報告 任e行較優(yōu)凌度墊底

    測評報告一:綜合成像性能任e行較佳凌度較差3601296P分辨率弄巧成拙 越來越多的車主青睞于安裝一臺行車記錄儀在自己的愛車上,一來可以當(dāng)做交通事故有力的視頻證據(jù),二來可以記錄

    2016/09/27 更新 分類:其他 分享

  • 食品生產(chǎn)日常監(jiān)管辦法附表中關(guān)于記錄的要求匯總

    條款 食品生產(chǎn)日常監(jiān)管辦法附表中關(guān)于記錄的要求匯總 1.6 車間內(nèi)使用的洗滌劑、消毒劑等化學(xué)品應(yīng)與原料、半成品、成品、包裝材料等分隔放置,并有相應(yīng)的使用記錄。 1.7 定期檢查

    2017/04/22 更新 分類:其他 分享

  • 審評專家談藥學(xué)研究原始記錄常見問題

    本文結(jié)合藥學(xué)研究原始記錄中的常見問題進(jìn)行了闡述,闡明藥監(jiān)部門需嚴(yán)格按照規(guī)定要求對所受理藥品注冊申請的研制情況進(jìn)行實際確證,對原始記錄進(jìn)行審查,以確認(rèn)申報資料的真實性、準(zhǔn)確性和完整性,保障藥品的安全有效。

    2019/04/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 重磅!《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范》征求意見

    國家藥監(jiān)局公開征求《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理規(guī)范(征求意見稿)》意見 為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》,進(jìn)一步規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和

    2020/02/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 無菌模擬灌裝文件要點總結(jié)

    作為模擬原理和執(zhí)行記錄,文件是工藝模擬的一個重要組成部分。其次,該記錄可以作為無菌失敗調(diào)查的一個支持性文件,也可以作為監(jiān)管機構(gòu)對于模擬合理性審核的文件。因此工藝模擬研究應(yīng)該有很好的文件記錄。

    2020/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 新規(guī)下藥物分析原始記錄撰寫要求及注意事項

    原始記錄是藥品研究過程的體現(xiàn),也是撰寫藥品注冊申報資料的依據(jù)、現(xiàn)場核查的重點內(nèi)容,務(wù)必做到合規(guī)、真實、準(zhǔn)確、完整、可靠,結(jié)合自身情況,不斷引入新的管理理念,如GLP、GMP理念等,提升管理和撰寫水平。

    2022/06/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • FDA 修訂臨床研究中的電子系統(tǒng)、電子記錄和電子簽名問答指南

    美國 FDA 于 3 月 15 日發(fā)布了“臨床研究中的電子系統(tǒng)、電子記錄和電子簽名:問答”修訂指南草案,更新了 2017 年發(fā)布的指南草案。

    2023/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享