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APIC發(fā)布《數據完整性-問答(FAQ)》-2025年10月,需要對所有記錄實施全部控制嗎?
2025/10/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
CDE新增1條常見一般性技術問題。
2026/01/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
使用電子方式記錄或(和)存儲原始記錄時,需要滿足的要求
2017/05/02 更新 分類:實驗管理 分享
認可準則4.12.2.1條規(guī)定“實驗室應將原始觀察記錄、導出數據、開展跟蹤審核的足夠信息、校準記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告或校準證書的副本按規(guī)定的時間保存?!?/p>
2018/07/16 更新 分類:實驗管理 分享
原始記錄應包括哪些基本要素?實驗室在編寫記錄模板時,可采取引導填空的方式,促使記錄使用者在每次檢測中都能準確無誤地填寫這些基本要素。
2018/11/07 更新 分類:實驗管理 分享
實驗室原始記錄總結,不良記錄習慣,原始記錄的原則,原始數據的處理和保存
2019/04/10 更新 分類:實驗管理 分享
本文接受原始記錄受否需要三級審核以及原始記錄的內容有哪些。
2020/11/04 更新 分類:實驗管理 分享
實驗室原始記錄應包括以下基本要素。實驗室在編寫記錄模板時,可采取引導填空的方式,促使記錄使用者在每次檢測中都能準確無誤地填寫這些基本要素。
2020/11/06 更新 分類:實驗管理 分享
本文說明了現場的記錄哪些文件必須要求手寫記錄,哪些現場結果是可以使用電子檔。
2021/05/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
記錄控制主要適用于檢驗檢測機構系統內質量記錄和技術記錄的建立、識別、收集、索引、儲存、保管、追溯及處理等。
2023/01/17 更新 分類:實驗管理 分享