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有些實(shí)驗(yàn)室說實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審檢查表必須手寫，不可以打印。在評(píng)審中甚至有些評(píng)審員一定要實(shí)驗(yàn)室將原始記錄手寫，不允許電子版的原始記錄，這種說法是錯(cuò)誤的。記錄可以是手寫的，

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

格式化原始記錄的目的是為了使檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)記錄規(guī)范、清晰，盡可能減少不必要的文字書寫，有利于提高工作效率

2018/07/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在藥品研發(fā)這一行，無論任何形式的核查，原始記錄都是重點(diǎn)檢查項(xiàng)。因?yàn)樵加涗浭敲總€(gè)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)溯源的根本。

2019/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》記錄要求章節(jié)規(guī)定了臨床試驗(yàn)記錄的基本原則，并對(duì)病例報(bào)告表填寫、電子數(shù)據(jù)采集做出要求。

2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊體系核查中記錄的重要性，說明通用、研發(fā)、生產(chǎn)、臨床記錄的審核要點(diǎn)，強(qiáng)調(diào)記錄需真實(shí)、完整、可追溯。

2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合 CMA 與 CNAS 準(zhǔn)則，詳解檢驗(yàn)檢測原始記錄六大核心要求，解答高頻實(shí)操問題，指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室合規(guī)記錄。

2026/01/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

檢驗(yàn)現(xiàn)場的記錄哪些文件必須要求手寫記錄？比如現(xiàn)場結(jié)果是否可以使用電子檔，結(jié)果記錄直接確認(rèn)，僅簽字部分手寫記錄？

2020/06/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

食品生產(chǎn)企業(yè)必備記錄、法律依據(jù)、具體要求匯總

2017/06/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【實(shí)例分析】產(chǎn)品突發(fā)事件模擬召回記錄（ISO22000體系）

2017/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

空白原始記錄編制及修訂的規(guī)范，原始記錄書寫及修改，原始記錄的原始性，原始記錄的可溯源性，原始記錄的嚴(yán)密性，原始記錄的保密性

2019/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享