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在醫(yī)療器械的生命周期中，由于技術創(chuàng)新、法規(guī)變更、市場需求等多種原因，對醫(yī)療器械進行變更是不可避免的。因此，科學合理的醫(yī)療器械變更管理與控制顯得尤為重要。
2024/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
現在產品需要進行GB9706的變更，想了解變更注冊是向國家藥監(jiān)局申報還是向省藥監(jiān)局申報呢？以及可以先延續(xù)后變更GB9706嗎？
2024/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
對于境外生產的化學原料藥，境外供應商發(fā)生變更的，如何在我國申報登記人變更？如在我國申報變更時，化學原料藥恰逢再注冊，兩項注冊申請如何銜接？
2025/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
3 ．許可協(xié)議的形式 雖然根據意思自治的基本原則，許可協(xié)議的形式與協(xié)議雙方商定的內容密切相關，但是，一般而言，許可協(xié)議在形式上包括： （ 1 ）協(xié)議目的。從商業(yè)上說，當事人
2015/08/29 更新 分類：其他 分享
編者按： 為了規(guī)范質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可行為，強化對行政許可的監(jiān)督管理，保護公民、法人和其他組織的合法權益，國家質檢總局近日公布了《質量監(jiān)督檢驗檢疫行政許可實施辦
2015/09/10 更新 分類：其他 分享
從10月起，我國開始啟用新版食品生產許可證和食品經營許可證。對于消費者來說，最直觀的影響就是，食品包裝袋上印制的QS標識（全國工業(yè)產品生產許可證），將被SC（食品生產許可
2015/11/18 更新 分類：其他 分享
本文對《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》中生產許可章節(jié)內容與《化妝品生產許可工作規(guī)范》內容進行對比研究。
2023/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
人民網西安2月6日電（張偉）記者從2月6日召開的陜西全省食品藥品監(jiān)督管理暨黨風廉政建設工作會議上獲悉，陜西將實行食品經營許可管理制度，將現行的食品流通許可和餐飲服務許可
2015/09/13 更新 分類：其他 分享
為規(guī)范食品生產經營許可活動，加強食品生產經營監(jiān)督管理，保障公眾食品安全，2015年8月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議通過《食品生產許可管理辦法》和《食品經營許可管理辦法》
2015/10/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
文章明確藥品生產許可證 B 證的申請時機，詳細規(guī)定委托生產的藥品上市許可持有人重點管理人員的資質、全職要求及特定品種附加條件。
2025/11/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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