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增加部分檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)有關(guān)生產(chǎn)許可證發(fā)證檢驗(yàn)工作

2015/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證相關(guān)問題答疑。

2023/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了申請辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可要求。

2023/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】關(guān)于《藥品生產(chǎn)許可證》分類碼有哪些要求？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

上海藥審答疑藥品上市許可持有人相關(guān)問題

2025/01/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

附件： 關(guān)于注銷食品生產(chǎn)許可證的公告（2015年第177號(hào)）.pdf

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

本文主要概括原料藥生產(chǎn)工藝變更及藥品制劑處方中已有藥用要求的輔料變更的分類及對應(yīng)研究工作。

2022/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過回顧總結(jié)中藥工藝變更管理及技術(shù)要求的歷史與現(xiàn)狀，介紹《已上市中藥藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》制訂情況、主要特點(diǎn)，以期對業(yè)界同仁有所幫助。

2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從各類法規(guī)和指導(dǎo)原則入手，分析了藥品生命周期過程中的不同階段的注冊變更問題。

2022/05/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

骨科產(chǎn)品主要原材料牌號(hào)發(fā)生變化，是否可通過變更注冊申請進(jìn)行變更？

2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享