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官方答疑2025年版《中國藥典》實施及變更相關(guān)問題。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

黑龍江藥監(jiān)局答疑藥品涉及變更、穩(wěn)定性研究相關(guān)問題。

2025/09/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

醫(yī)療器械軟件發(fā)生哪些變化需要進行變更注冊？

2025/09/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

上海藥檢答疑2025中國藥典藥包材變更常見問題。

2025/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

解讀《已上市中藥藥學變更研究技術(shù)指導原則》，含適用范圍、分類、原則及七類變更要求，強調(diào)風險控制。

2025/09/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2025年版《中國藥典》實施及變更問題匯總。

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟MDR，IVDR 和歐盟 AI 法案下的變更管理

2025/10/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享

江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心答疑新增受托生產(chǎn)變更咨詢

2025/12/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

歐盟發(fā)布 新版《變更分類指南》，2026年1月15日實施！

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究首先介紹美國、歐盟及中國的變更管理制度，然后重點對我國近期發(fā)布實施的《已上市化學藥品藥學變更研究技術(shù)指導原則(試行)》進行介紹，以助于更好地理解和使用該變更指導原則。

2023/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享