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本文隨最新藥品注冊變更申報涉及的13個問題進行額問題。
2025/06/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了lnavolisib片劑EC條件和處方變更橋接等內容。
2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品注冊質量標準增項變更如何評估。
2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文分享FDA對臨床試驗方案變更的相關要求。
2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025年版《中國藥典》實施 及 變更相關問答162問。
2025/08/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
官方答疑藥企供應商變更44問 及25缺陷案例。
2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
福建藥監(jiān)局答疑藥品上市后變更、備案和再注冊問題。
2025/08/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
IVD產品變更注冊申報資料要求解讀。
2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
變更注冊申報資料要求解讀（有源、無源）
2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
山東審評中心答疑2025年版《中國藥典》實施和變更相關問題。
2025/09/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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