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本文總結了有源產品變更注冊的若干問題。
2021/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文內容為CDE對29個“變更與驗證”問題的解答。
2021/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械變更備案申報資料要求
2022/01/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了原料藥變更的管理要求、原料藥生產過程變更研究評估等。
2023/02/06 更新 分類：生產品管 分享
醫(yī)療器械受托方生產地址變更要求
2023/03/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，山東省藥監(jiān)局印發(fā)《山東省藥品上市后變更備案管理實施細則》。
2023/03/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
問：化學藥品特殊制劑批量變更要注意什么？
2023/03/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
變更前后的兩種產品是否可以同時生產？
2023/04/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為我國藥品上市后變更備案標準化管理體系建設提出建議與對策。
2023/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)療器械如何進行原材料變更及評價。
2023/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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