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由于醫(yī)療設備及醫(yī)用耗材生產(chǎn)設備所用連接器的應用場景較為嚴苛,需要用戶在選擇連接器時,注意以下幾點。
2023/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
4C Medical宣布其用于經(jīng)導管二尖瓣置換(TMVR)設備AltaValve?系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)授予的突破性設備稱號。
2024/05/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
制藥設備是直接與藥品接觸的設備,其質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定。所以GMP對制藥設備專門提出了要求,歸納起來有以下幾點。
2024/09/03 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
針對醫(yī)療器械儀器設備類產(chǎn)品,產(chǎn)品在使用單位使用到產(chǎn)品有效期時,評估該設備可否繼續(xù)使用,給出使用年限,還是針對到有效期的設備只能進行報廢處理?
2024/11/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
二類醫(yī)療器械企業(yè)中生產(chǎn)設備或檢驗設備租借問題
2025/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《 美國清潔能源與安全法案 》(ACESA)于2009年6月26日在眾議院以219比212的微弱優(yōu)勢表決通過。 《美國清潔能源與安全法案》主體文本1400多頁,包含了清潔能源、能源效率、減少溫室氣
2015/07/22 更新 分類:其他 分享
2014 年 12 月 22 日 ,美國能源部能源效率和可再生能源辦公室發(fā)布 G/TBT/N/USA/896/Add.1 號通報, 頒布商用洗衣機節(jié)能標準。
2015/04/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
美國食品藥品監(jiān)督管理局( FDA )是世界公認的醫(yī)療審核知名機構,但 1970 年代末也曾飽受效率低下的惡評。
2015/05/10 更新 分類:實驗管理 分享
甘肅檢驗檢疫局和蘭州海關發(fā)布聯(lián)合通告,自12月10日起對全省范圍內(nèi)的進出口貨物實施通關單無紙化,進一步簡化進出口申報手續(xù)、提高蘭州口岸通關效率。據(jù)統(tǒng)計,甘肅檢驗檢疫系統(tǒng)
2015/09/12 更新 分類:其他 分享
2014年,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心繼續(xù)秉持質(zhì)量、公平、效率的原則,堅持依法依規(guī)、科學規(guī)范審評,完成了5261個藥品注冊申請的技術審評,比2013年的審評完成量增加了
2015/09/13 更新 分類:其他 分享