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本文將探討在醫(yī)療器械管理類別發(fā)生變化時(shí)，如何正確選擇用于新產(chǎn)品注冊的設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證樣品，以及這一過程中的注意事項(xiàng)。

2024/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從結(jié)構(gòu)連接部位工況特點(diǎn)，自然環(huán)境試驗(yàn)方法、試驗(yàn)驗(yàn)證等方面進(jìn)行研究分析，以期為飛機(jī)結(jié)構(gòu)件的設(shè)計(jì)開發(fā)、壽命預(yù)測提供一定參考。

2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章提出了整車、系統(tǒng)與部件、材料與工藝三個(gè)層級(jí)的防腐性能“金字塔”模型與“V字形”工作推進(jìn)策略，論述了法律法規(guī)、環(huán)境因素及腐蝕質(zhì)保對整車防腐目標(biāo)設(shè)定的影響。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章詳解產(chǎn)品壽命試驗(yàn)規(guī)劃，涵蓋基礎(chǔ)、場景化設(shè)計(jì)、加速方法與實(shí)操步驟，為產(chǎn)品可靠度驗(yàn)證提供全流程指導(dǎo)。

2025/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹無導(dǎo)線起搏療法發(fā)展，聚焦美敦力單器械無導(dǎo)線雙腔起搏技術(shù)，解讀其動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、結(jié)果與技術(shù)優(yōu)勢及臨床價(jià)值。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

無菌生產(chǎn)(Aseptic Processing) 是指以防止污染為目的，在無菌系統(tǒng)環(huán)境下，通過除菌過濾法或無菌生產(chǎn)工藝，消除導(dǎo)致污染的各種可能性來保證無菌水平。目前評價(jià)無菌生產(chǎn)工藝是否有效，更多注重?zé)o菌生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì)是否合理，所用的設(shè)備與工藝是否經(jīng)過充分的驗(yàn)證，在此基礎(chǔ)上，切實(shí)按照驗(yàn)證后的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，以保證滅菌 (無菌)工藝的可靠性。

2021/07/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對依據(jù)GJB 899A-2009實(shí)施的可靠性試驗(yàn)和依據(jù)GJB/Z141-2004的軟件測試，進(jìn)行了比較和分析，針對其對軟件密集型裝備可靠性試驗(yàn)的薄弱環(huán)節(jié)，研究提出一種考慮軟件工作載荷的可靠性綜合試驗(yàn)剖面設(shè)計(jì)技術(shù)，并通過某型裝備進(jìn)行了應(yīng)用試驗(yàn)驗(yàn)證。

2021/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將深入探討高濕環(huán)境下的防護(hù)設(shè)計(jì)哲學(xué)，系統(tǒng)解析從材料選擇到結(jié)構(gòu)密封，從電路設(shè)計(jì)到測試驗(yàn)證的全流程策略，并結(jié)合航海電子設(shè)備與戶外安防監(jiān)控?cái)z像頭等具體案例，揭示決勝于無形的防護(hù)之道。

2025/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了分析方法正式驗(yàn)證和預(yù)驗(yàn)證的異同。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以某中型車座椅橫梁為研究對象，從選材設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和工藝設(shè)計(jì)等方面全面介紹了熱塑性復(fù)合材料座椅橫梁的輕量化設(shè)計(jì)方案及制造技術(shù)；并通過零部件的性能檢測和減重效果評價(jià)，驗(yàn)證了產(chǎn)品符合使用性能與設(shè)計(jì)要求，可有效替代原鈑金結(jié)構(gòu)，并在成本未顯著提升的同時(shí)實(shí)現(xiàn)減重32%，可有效降低整車油耗，對滿足國家油耗強(qiáng)制法規(guī)提供了有力支持。

2021/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享