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本文將系統(tǒng)論述DVT階段可靠性試驗(yàn)樣品數(shù)量的確定方法、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)算原理，為工程實(shí)踐提供理論指導(dǎo)和實(shí)踐參考。

2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

儀器的驗(yàn)證與分類

2017/08/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

自 ISO 11608-1 于 2000 年首次發(fā)布以來，該系列為針頭注射裝置的設(shè)計(jì)和驗(yàn)證設(shè)定了標(biāo)準(zhǔn)。2022年，該系列迎來了十年來最大的更新。

2022/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

玻璃幕墻的物理性能檢測(cè)在驗(yàn)證幕墻設(shè)計(jì)方案可行性的同時(shí)，還包括對(duì)材料、構(gòu)配件的性能檢測(cè)以及安裝工藝和安裝質(zhì)量的檢驗(yàn)。

2017/07/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

可靠性工程的核心是圍繞故障，系統(tǒng)開展預(yù)防、發(fā)現(xiàn)、糾正、驗(yàn)證等工作。

2016/11/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

植入性醫(yī)療器械的加工工藝中，必須對(duì)各種助劑的使用及單體和其他小分子物質(zhì)殘留的控制情況進(jìn)行驗(yàn)證，并形成文件。

2019/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

植入性醫(yī)療器械的加工工藝中，必須對(duì)各種助劑的使用及單體和其他小分子物質(zhì)殘留的控制情況進(jìn)行驗(yàn)證，并形成文件。

2020/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從醫(yī)療器械潔凈區(qū)的法規(guī)設(shè)計(jì)要求，選材建設(shè)驗(yàn)證，使用維護(hù)，國(guó)家核查中的不合格項(xiàng)等方面做詳細(xì)匯總。

2021/10/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文提供了常用統(tǒng)計(jì)參數(shù)的樣本含量查詢表，所提出的計(jì)算方法經(jīng)驗(yàn)證方便可行。

2022/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)提交的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)驗(yàn)證的重要評(píng)價(jià)資料。

2022/02/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享