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為貫徹落實國務(wù)院關(guān)于改革藥品審評審批制度的意見和總局有關(guān)文件精神,福建省食品藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)部門認(rèn)真研討,積極應(yīng)對改革新形勢,謀劃新思路,研究防范措施和消除
2015/10/05 更新 分類:其他 分享
近日,四川省政府副省長陳文華在《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》上批示,四川省食品藥品監(jiān)督管理局要把貫徹落實工作作為業(yè)務(wù)工作的頭等大事,抓好每個環(huán)節(jié)
2015/10/05 更新 分類:其他 分享
為加強(qiáng)藥品注冊管理,解決當(dāng)前藥品注冊申請積壓的矛盾,充分利用審評資源,加快具有臨床價值的新藥和臨床急需仿制藥的研發(fā)上市,根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制
2015/11/16 更新 分類:其他 分享
按照CNAS-CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求,案例集中涉及的不符合項案例從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等方面,按照組織、管理、人員、設(shè)備、環(huán)境、方法、溯源、文件
2016/09/27 更新 分類:實驗管理 分享
摘要:11月23日,廳航運管理局在西安召開了《水上漂流艇筏質(zhì)量安全檢驗規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)陜西省地方標(biāo)準(zhǔn)評審會。 國家標(biāo)準(zhǔn)查詢網(wǎng)(www.spsp.gov.cn)11月23日,廳航運管理局
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 國家認(rèn)監(jiān)委 【發(fā)布文號】 認(rèn)辦實函〔2017〕45號 【發(fā)布日期】 2017-03-22 【生效日期】 【效力】 【備注】 各國家資質(zhì)認(rèn)定(計量認(rèn)證)行業(yè)評審組、中國合格評定國家認(rèn)可
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
藥監(jiān)局評審中心公布《腫瘤相關(guān)突變基因檢測試劑(高通量測序法)性能評價通用技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,公開征求意見,截止時間9月15日
2018/08/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于貫徹落實“證照分離”改革措施進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革的通知
2018/11/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
5月2日,美國FDA藥物評估和研究中心(CDER)主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)在食品和藥物法規(guī)研究所年會上向與會者表示,F(xiàn)DA將在未來兩年內(nèi)推進(jìn)新藥申請(NDAs)和生物制品許可申請(BLAs)評審現(xiàn)代化。
2019/05/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,NMPA如期發(fā)布了《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告(2019年第56號)》(以下簡稱:56號文)
2019/07/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享