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為貫徹落實(shí)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作要求，提升第二類醫(yī)療器械審評(píng)審批公開透明度，重慶市藥品技術(shù)審評(píng)認(rèn)證中心公開《一次性無菌變向磨頭》醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)報(bào)告。

2020/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料提交時(shí)，只輸出了產(chǎn)品加速穩(wěn)定性驗(yàn)證報(bào)告，實(shí)時(shí)穩(wěn)定性驗(yàn)證報(bào)告還未輸出，是否會(huì)影響注冊(cè)資料的的提交和注冊(cè)資料評(píng)審？

2024/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本工作通過調(diào)取近年來食品理化實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可評(píng)審報(bào)告，統(tǒng)計(jì)分析這些實(shí)驗(yàn)室的不符合項(xiàng)分布情況，識(shí)別出食品理化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中的共性風(fēng)險(xiǎn)，并提出相應(yīng)的控制措施，供食品理化實(shí)驗(yàn)室參考。

2025/02/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文基于研究者視角，通過分析國內(nèi)外創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批體系，結(jié)合我國當(dāng)前試點(diǎn)工作的實(shí)施情況，旨在探討該試點(diǎn)工作對(duì)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、倫理委員會(huì)和研究者帶來的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，并提出相應(yīng)的思考和策略。

2025/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CNAS-CL01:2018《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》 (ISO/IEC 17025:2017) 8.9.1明確規(guī)定:“實(shí)驗(yàn)室管理層應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理體系進(jìn)行評(píng)審, 以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性, 包括執(zhí)行本準(zhǔn)則的相關(guān)方針和目標(biāo)”;《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》 4.5.13也明確要求:“檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序

2018/08/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在內(nèi)審工作中（或者外審員的外審工作中）開具不符合項(xiàng)是一個(gè)很重要的部分，那么如何正確開具不符合項(xiàng)，下面6個(gè)方面可以供大家參考

2016/05/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在內(nèi)審工作中（或者外審員的外審工作中）開具不符合項(xiàng)是一個(gè)很重要的部分，那么如何正確開具不符合項(xiàng)，下面6個(gè)方面可以供大家參考

2016/05/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

為規(guī)范公司IQC退料員退料檢驗(yàn)作業(yè)方法和流程，對(duì)生產(chǎn)過程中不良物料進(jìn)行有效管制，保證生產(chǎn)順暢和客戶滿意，特訂此標(biāo)準(zhǔn)。

2018/02/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

作為職場(chǎng)一員，如何從眾多的員工中脫穎而出，成為最優(yōu)秀的職場(chǎng)寵兒呢？掌握以下七種工作方式，必不可少：

2018/04/02 更新 分類：其他 分享

“三百六十行，行行出狀元”。并不是每一個(gè)職業(yè)，我們都熟知它的套路，有些人每天做的工作，可能是你我無法想象的

2018/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享