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來源:華測(cè)瑞歐 《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄( 2015 版)實(shí)施指南》(試行)的主要內(nèi)容是什么? 危險(xiǎn)化學(xué)品分類信息表對(duì)比《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄( 2015 版)》新增了什么? 《目錄指南》發(fā)布后對(duì)
2015/10/03 更新 分類:其他 分享
對(duì)于列入《目錄》產(chǎn)品,注冊(cè)申請(qǐng)人需提交申報(bào)產(chǎn)品相關(guān)信息與《目錄》所述內(nèi)容的對(duì)比資料和申報(bào)產(chǎn)品與已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊(cè)的《目錄》中醫(yī)療器械的對(duì)比說明。
2023/06/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑分類目錄》及《關(guān)于實(shí)施〈體外診斷試劑分類目錄〉有關(guān)事項(xiàng)的通告》解讀。
2024/05/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國(guó)家藥監(jiān)局組織制訂了《優(yōu)先審批高端醫(yī)療器械目錄(2025版)》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》),現(xiàn)予公布
2025/12/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
食藥總局組織修訂了《國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2009年版)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)械〔2009〕395號(hào))即行廢止。
2014/12/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄01、04、07、08、09、10、19、21相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑的通告(2022年第30號(hào))
2022/07/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《免于臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》),對(duì)于列入《目錄》產(chǎn)品,注冊(cè)申請(qǐng)人需提交申報(bào)產(chǎn)品相關(guān)信息與《目錄》所述內(nèi)容的對(duì)比資料和申報(bào)產(chǎn)品與已獲準(zhǔn)境內(nèi)注冊(cè)的《目錄》中醫(yī)療器械的對(duì)比說明。
2025/02/26 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2015 年 6 月 18 日 ,據(jù)美國(guó) FDA 網(wǎng)站消息, FDA 近日發(fā)布旨在幫助食品生產(chǎn)廠對(duì)由食品過敏原制成的相關(guān)標(biāo)示進(jìn)行豁免的最終指南。 《食品過敏原標(biāo)示和消費(fèi)者保護(hù)法案 2004 》( FALCPA )
2015/07/08 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
美國(guó)環(huán)保署近日發(fā)布有關(guān)遞交2018年及后續(xù)幾年溴甲烷關(guān)鍵用途豁免申請(qǐng)的流程通知。關(guān)鍵用途豁免包括允許產(chǎn)品的生產(chǎn)和進(jìn)口。這一申請(qǐng)必須經(jīng)由《蒙特利爾議定書》關(guān)于消耗臭氧層物
2015/07/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
據(jù)澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局(FSANZ)消息,8月12日澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局發(fā)布18-15號(hào)通告,就標(biāo)簽豁免提案P1031征求意見。 P1031提議豁免部分食品配料標(biāo)注過敏原信息,這包括來自小麥淀粉
2015/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享