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2017 年 6 月 13 日，據(jù)美國環(huán)保署（ EPA ）消息， EPA 收到豁免請愿書后對異丙苯磺酸及其銨鹽限量等毒理學(xué)方面進行評估，發(fā)現(xiàn)苯磺酸及其鹽類不會對人類安全造成較大影響，故豁免其限

2017/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了RoHS 2.0指令管控的產(chǎn)品，RoHS 2.0指令管控的物質(zhì)，RoHS 2.0指令豁免條款是什么及豁免條款近期熱門咨詢項目。

2021/08/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從生物豁免的理論出發(fā)，概要闡述可能造成生物不等效的風(fēng)險因素以及生物豁免的風(fēng)險評估與管理，供制藥企業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)在進行生物豁免決策時參考。

2023/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GMP符合性檢查從遞交申請表、審核申請資料、現(xiàn)場實施檢查、缺陷整改到最終通過檢查，會耗費時間，如果能豁免這個檢查，可以為藥品提前上市爭取時間。因此筆者梳理相關(guān)豁免法規(guī)依據(jù)，以供參考和學(xué)習(xí)。

2025/07/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2016 年 4 月 14 日美國 FDA 官網(wǎng)消息， FDA 發(fā)布了一份關(guān)于豁免嬰兒配方產(chǎn)品的最終企業(yè)指南，幫助生產(chǎn)商理解對豁免相關(guān)要求的嬰兒配方產(chǎn)品的建議生產(chǎn)標準。

2016/04/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015 年 4 月 17 日 ，香港食品安全中心發(fā)布《已獲小量豁免產(chǎn)品名單》（ List of Small Volume Exemption Products ），涉及明治特濃草莓夾心朱古力餅等在內(nèi)的 16920 個產(chǎn)品被豁免。 具體產(chǎn)品名單

2015/09/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

在日常檢測中，檢測人員要特別注意各種特殊的豁免條款，根據(jù)樣品的特殊屬性及時的提醒客戶哪些項目是否必須檢測。

2016/12/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文根據(jù)各國生物豁免的指南要求，分析了在國內(nèi)申請BCS豁免應(yīng)考慮的問題，為企業(yè)提供參考，減少不必要的BE研究和加速高質(zhì)量藥品的研發(fā)。

2019/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點從藥學(xué)角度（如處方和體外溶出相似性）分析討論多規(guī)格固體制劑規(guī)格間生物豁免的要求（包括常釋及調(diào)釋制劑）。

2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了歐盟RoHS常用的豁免條款到期時間最新建議。

2022/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享