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CDE發(fā)補通知對于雜質譜研究列舉了兩個雜質,是不是只要研究發(fā)補通知里的雜質就行?不需要再研究其他雜質?CDE說要進行全面的雜質譜分析,然后列舉了兩個,CRO認為只要做這兩個就行了。
2024/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
油墨穩(wěn)定性檢驗方法
2017/10/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
納米金屬穩(wěn)定性研究取得重要進展
2018/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在 2021 年第 121號《關于公布醫(yī)療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》附件5中,申報企業(yè)需要提交3.7穩(wěn)定性研究資料的文檔。對于醫(yī)療器械的穩(wěn)定性研究主要分為貨架有效期、使用穩(wěn)定性、運輸穩(wěn)定性三種。
2023/01/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了聚合物的穩(wěn)定性及其影響因素分析。
2023/05/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于質量分析器為三重四極桿的液相色譜串聯質譜系統(tǒng)。產品管理類別:Ⅱ類,分類編碼:22-10-03。
2023/02/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
建立微波消解-電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜(ICP-AES)法測定鋁質粘土鋰礦中鋰、鈣、鎂、鐵、鈦。
2025/02/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
核磁共振測試譜圖解析
2017/08/22 更新 分類:實驗管理 分享
用于電鏡能譜分析可用于檢測固體需滿足以下要求
2020/04/15 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要介紹了疲勞分析計算流程:測量應變、應力譜圖;獲取材料數據;損傷計算。
2021/11/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享