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本文介紹偶爾仿制藥研發(fā)流程-穩(wěn)定性研究詳。

2023/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了如何根據(jù)穩(wěn)定性數(shù)據(jù)建立藥品有效期。

2023/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將對穩(wěn)定性研究相關(guān)缺陷、檢查關(guān)注點和案例做簡要梳理。

2023/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品持續(xù)穩(wěn)定性考察條件。

2024/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】如何開展醫(yī)療器械的運輸穩(wěn)定性研究？

2024/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：非無菌凝膠敷料產(chǎn)品是否需進行使用穩(wěn)定性研究？

2024/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中檢院發(fā)布《化妝品穩(wěn)定性評價技術(shù)指南（征求意見稿）》。

2024/04/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了中美歐藥物穩(wěn)定性研究指南的對比差異和建議。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了上市后前三批藥品一定需要考察穩(wěn)定性的問題。

2024/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了IVDR穩(wěn)定性研究方案的編制要求。

2024/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享