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近日，WHO發(fā)布了新的技術(shù)報(bào)告TRS1060。

2025/04/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

食品類管理體系本身是一個(gè)動(dòng)態(tài)管理的過程，它的內(nèi)涵也在不斷地延伸和豐富，企業(yè)通過食品類質(zhì)量體系認(rèn)證并不能說明企業(yè)就是完全按照食品類質(zhì)量體系進(jìn)行管理。因此，如何做好已

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

航空界的百年老店波音公司，以質(zhì)量優(yōu)良安全耐用著稱，以B52，波音737、747、777等著稱。本文著重介紹民用客機(jī)的航空質(zhì)量管理體系。

2017/11/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

當(dāng)?shù)貢r(shí)間9月27日，F(xiàn)DA發(fā)布了<醫(yī)療器械中的網(wǎng)絡(luò)安全:質(zhì)量體系考慮和上市前提交的內(nèi)容>最終指南，該指南取代了2022年4月FDA發(fā)布的指南草案。

2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文聚焦于實(shí)踐中的典型問題解析，從質(zhì)量體系審核與注冊(cè)發(fā)補(bǔ)雙重視角系統(tǒng)梳理高頻問題，旨在為行業(yè)提供可落地的風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避參考

2025/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了注冊(cè)質(zhì)量體系核查的范圍、注冊(cè)質(zhì)量體系核查的必要情況判斷、境內(nèi)三類核查的流程和時(shí)限、境內(nèi)三類核查整改的流程和時(shí)限、現(xiàn)場核查和結(jié)論等內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將依據(jù)《天津市第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序》，詳釋疑解惑，為醫(yī)療器械注冊(cè)人及生產(chǎn)企業(yè)提供一份參會(huì)人員指南。

2025/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械質(zhì)量管理中的不符合項(xiàng)，含定義、確定依據(jù)，按嚴(yán)重程度和產(chǎn)生原因分類，助從業(yè)者認(rèn)知識(shí)別。

2025/09/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械行業(yè)的合同制造商必須具備質(zhì)量管理體系的靈活性。靈活的質(zhì)量管理體系使制造商能夠適應(yīng)不同的客戶需求、不同的項(xiàng)目要求和法規(guī)變化，最終提高效率和合規(guī)性。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

質(zhì)量體系管理在各行各業(yè)成為一種必需和時(shí)尚，但真正能運(yùn)用其產(chǎn)生效益和提升企業(yè)管理水平的卻不多。質(zhì)量體系管理的定位是否處于企業(yè)的重要位置，決定著企業(yè)生存和發(fā)展的命運(yùn)。

2016/06/02 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享